盐酸去甲乌药碱注射液等创新药获批上市
中国食品药品网讯(记者落楠)近日,国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液、德莫奇单抗注射液等多款创新药上市,其中包括儿童用药。据统计,2026年以来我国获批上市创新药已超过10款。
国家药监局批准珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市,该药品为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。
国家药监局批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited申报的德莫奇单抗注射液上市,该品种用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
国家药监局批准广东三生制药有限公司申报的罗赛促红素α注射液上市,该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。
国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的硫酸索西美雷塞片上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
国家药监局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的罗伐昔替尼片上市,该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成人患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
上述药品上市,为相关患者提供了新的药物选择。
(责任编辑:宋莉)
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