随着抽检力度和公开力度的加大，企业虚假否认生产不符合规定化妆品（以下简称否认生产）的情况成为近年来出现的易发多发问题，给化妆品安全监管带来了新挑战。

　　2024年以来，广东省药监局直面问题、去疴除弊，深刻分析否认生产问题出现的原因症结，创新方法思路，加强系统联动，健全长效机制，严厉打击惩治企业虚假否认生产行为，有力遏制了违法势头，净化了化妆品行业风气，全省化妆品安全形势总体平稳向好。2025年，国抽涉及标示广东省的企业否认生产率为22.87%，较2024年的26.26%和2023年的42%明显下降，整治行动取得显著成效。

　　协调联动 凝聚打击合力

　　要破解否认生产这一监管难题，单打独斗难以奏效，需要强化协调联动，形成全链条打击合力。

　　广东省药监局印发通知，在全省开展企业否认生产专项整治行动并持续巩固深化整治成效，强化对属地监管部门的工作指导，切实压实监管责任，形成打击合力。该局制定出台广东省药品稽查执法协调联动工作实施办法、广东省药品行政执法协作工作制度，加强稽查执法、日常监管、许可备案的协调联动，理顺压实各部门职责分工，全过程检视隐患漏洞，全环节挖掘违法线索，全链条精准核查处置，实现许可准入、日常检查、线索移送、案件查办、结果反馈、风险防控闭环管理。

　　此外，广东省药监局定期梳理汇总并及时更新全省“重点抽检/检查化妆品生产企业名单”“多批次否认生产化妆品企业名单”“列异/过期/注销化妆品生产企业名单”，将相关企业信息通报全省药品监管部门，督促各级药品监管部门及时识别和评估相关化妆品企业潜在风险，重点关注多次否认生产企业许可备案管理，及时清理列异企业备案产品，加大对多次否认生产企业的日常监督检查力度，全过程全领域破除不良导向，维护化妆品监管秩序。

　　2025年，广东省各级药品监管部门共检查化妆品生产经营企业39968家次，对发现的问题责令企业整改。

　　严惩重处 形成有力震慑

　　为了减少企业虚假否认生产的违法情形，广东省药监局强化行刑衔接，保持严惩重处高压态势，加大打击惩治力度，查处一批大案要案，对违法行为形成强力震慑。

　　对查实存在提供虚假信息、隐瞒真实生产情况、在违法行为处罚后同一年再次实施同一性质违法行为等严重违法情形的企业，广东省药监局严格落实吊销化妆品生产许可证和处罚到人等处罚措施。对于跟踪抽检中，产品被检出非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用禁用原料生产化妆品的情形，广东省药监局积极协调公安机关介入，开展联合执法、跨区域实地协查，实现精准、快速、协同作战。

　　2024年以来，广东省先后查处广东“完美谜题”系列化妆品案、广东优亿美化妆品有限公司生产销售未经注册的特殊化妆品案等一批虚假否认生产典型案例，切实打出声势、打出实效，有力震慑了虚假否认生产的违法行为。

　　创新机制 提升工作质效

　　针对否认生产核查处置取证难、溯源难、定性难、惩戒难等现实问题，广东省药监局积极拓展思路、创新手段，探索建立跨区域合作长效机制，保障否认生产专项整治有力有效、形成常态。

　　广东省药监局组织开展了否认生产课题研究，制定印发核查处置企业否认生产抽检不符合规定化妆品工作指引，从许可备案、日常监管、监督抽检、稽查执法4个环节，梳理了17条否认生产核查处置工作程序要求和措施办法，规范全省监管行为。联合江西、上海、江苏、浙江、黑龙江等5省（市）探索建立跨省协同执法工作机制，推动跨省协同查处虚假否认生产行为，构建失信企业联合惩戒机制。截至2025年底，广东省药监局已对既往多次否认生产的化妆品重点企业、重点品种发出150余份协助调查函并收到有力证据回复，查处多起提供虚假信息隐瞒真实情况否认生产的案件，维护了化妆品监管秩序和公众用妆安全。

　　（作者单位：广东省药监局）

(责任编辑：张可欣)