甘肃省药监局召开药品批准文号资源盘活利用专题调研会
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局组织召开省内药品批准文号资源盘活利用专题调研会,面对面听取药品上市许可持有人、高校专家意见建议,共商盘活存量文号、推动产业高质量发展之策。省药监局药品注册管理处、药品生产监管处、行政许可处、审核查验中心,省药检院负责人参加会议。
会上,各企业代表围绕批准文号自行复产、持有人变更、商业合作等盘活途径分享了实践经验,反映了恢复生产过程中遇到的技术攻关、市场转化等实际困难。甘肃省药监局相关部门负责人逐一回应企业问题诉求,现场解读药品再注册管理、药品上市后变更、委托生产许可、长期停产品种复产等政策要点。兰州大学药学院、甘肃中医药大学陇药产业创新研究院等专家从批准文号价值评估、优势品种二次开发、信息交流平台建设、多部门协同推动产业化等角度提出针对性建议,为持有人盘活存量批准文号拓宽思路。
会议指出,推动药品批准文号资源盘活利用,既是破解历史遗留问题的现实需要,也是促进医药产业高质量发展的必然要求。近年来,依托药品上市许可持有人制度红利,甘肃省一批沉睡的批准文号通过多种方式得以重新激活,一批具有价值潜力的品种加速释放产能,转化为服务临床的有效供给和支持企业发展的经济资源。
会议强调,要准确把握国家政策导向与行业发展形势,更好发挥政府引导作用,推动持有人全面落实主体责任,从“增量创新带动存量调整、机制活化促进资源整合、有序淘汰低水平重复产能”三方面持续发力,统筹推进批准文号盘活利用,实现医药资源效益最大化。甘肃省药监局将以此次调研会为契机,认真梳理研究各方问题与建议,进一步凝聚共识、加强政产学研协同,持续做好政策指导与技术服务,多措并举促进全省药品批准文号结构优化与医药产业转型升级。(丁怡媛)
(责任编辑:宋莉)
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