陕西省药品和疫苗检查中心渭南、咸阳分中心联合开展医疗器械受托生产企业注册核查

  • 2026-05-14 13:38
  • 作者:贺一辰
  • 来源:中国食品药品网讯

  中国食品药品网讯 近日,在陕西省药品和疫苗检查中心统一协调下,渭南分中心携手咸阳分中心联合开展医疗器械受托生产企业注册核查。

  检查聚焦无菌医疗器械高风险特质,围绕委托生产协议、洁净环境管控、生产工艺验证、物料溯源、成品检验等进行穿透式核查,将传统合规检查升级为风险等级排序检查,对隐患线索快速响应、闭环处置。同时,严格落实减量提质要求,统筹两地专业力量组建联合检查组,构建协同监管、风险引领、查稽一体工作路径,实现“一次进场、全面核查、标准统一、结果互认”,为企业减负增效,保障检查尺度统一、结论客观权威。

  此次联合检查是深化区域协作、创新监管模式的生动实践,也为两地检查员搭建了实战练兵平台,提升了跨域协同水平。下一步,陕西省药品和疫苗检查中心将持续完善协同机制,以更高标准、更实举措护航医药产业高质量发展。(贺一辰)


(责任编辑:宋莉)

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