中国食品药品网讯 （记者 常锐博） 近日，内蒙古自治区药监局就《内蒙古自治区化妆品经营分级分类监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。征求意见稿包含总则、风险分级、等级评定、监管分类、附则五章共23条，明确了化妆品经营者风险等级划分标准、等级评定要求及分类监管措施等内容，对化妆品经营风险实施分类监管、动态监管、精准监管。

　　根据征求意见稿，自治区药品监督管理部门依据化妆品经营者业态类型、经营规模、产品风险、合规情况、信用状况等风险指标，对自治区化妆品经营者风险进行综合评价，将化妆品经营者风险等级从低到高划分为A级（低风险）、B级（一般风险）、C级（较高风险）和D级（高风险）四个等级，并对每个等级的评定条件作出具体规定。以A级为例，经营者需同时满足4个条件：仅经营普通化妆品，不经营特殊化妆品、儿童化妆品及进口化妆品，且不从事批发业务，网络经营的品牌种类小于等于50个；近3年内无行政处罚、无投诉举报查实情况；监督抽检合格率达到100%；建立并严格执行进货查验记录制度，能够查验、保存直接供货者的相关凭证信息，如实记录《化妆品生产经营监督管理办法》第三十九条规定的内容。

　　征求意见稿要求，化妆品经营者风险等级每年评定一次，以当前12月20日起往前追溯一年为一个风险等级评定年度，当年度评定的风险等级作为下一年度该经营者的风险等级；评定出的风险等级有效期限为一年，并实行动态管理；评定年度内全年停止经营且无符合风险等级评定标准行为的企业，不参加当年度信用等级评定。

　　征求意见稿还明确了依风险等级的分类监管具体措施。评定为A级的，实行“触发式监管”，以有因检查为主，推行告知承诺、自查自纠，监管部门不主动开展现场检查；评定为B级的，实行“常规监管”，除有因检查外，每年现场检查覆盖面应达该类总数的三分之一，并视情况开展监督抽检；评定为C级的，实行“重点监管”，除有因检查外，每年至少开展1次现场检查，并对问题品种实施跟踪抽检，适当增加监督抽检批次，约谈企业负责人；评定为D级的，实行“从严监管”，除有因检查外，每半年至少开展1次现场检查，有针对性地加大监督抽检力度，约谈企业负责人及相关人员。

　　此外，根据征求意见稿，药品监督管理部门根据分级分类评定结果，制定下一年度监管计划和监督抽检计划，通过增加或减少监督抽检批次、检查频次等方式，优化监管资源配置，提升监管精准度。

(责任编辑：常靖婕)