中国食品药品网讯 近日，江西省药监局在江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心召开全省医疗机构制剂注册管理研讨会。

　　会上，省药监局相关负责人为入选江西省医疗机构中药制剂创新转化优选计划品种颁发通知书。温肺化纤颗粒、红藤灌肠液、热敏灸艾条、咳喘固本颗粒、小儿清炎合剂、双花解毒颗粒等6个医疗机构制剂入选优选计划品种目录，荆防止痒颗粒、复方黄连油涂剂、苇梗清瘟颗粒、垂盆草降酶颗粒等4个品种入选优选计划孵育品种目录。省药监局药品注册处、省药品认证审评中心、省药品检验检测研究院有关负责人就《江西省医疗机构制剂注册与备案管理实施细则（征求意见稿）》相关章节进行了起草说明和解读，与会人员结合各自工作实践与思考进行了充分的交流和研讨，省药监局药品注册处对相关问题和建议进行了回应，政产研学用各方代表再次深入达成共识。

　　会议指出，医疗机构中药制剂是中医药传承创新的宝贵资源，是中药新药研发的源头活水。这是全省首次开展医疗机构中药制剂创新转化优选计划遴选工作，对入选品种开展新药转化研发，省药监局将统一纳入医药产业重点项目和星级服务项目，做到早期介入、专班帮扶，在审评审批、现场核查、检验检测、配制许可、委托生产、注册备案等各环节开辟绿色通道、提供优先保障，推动全省特色医疗机构制剂向中药新药转化。

　　会议强调，江西省药监局全面启动医疗机构制剂注册与备案制度修订完善工作，多次深入研发、配制、使用单位调研，力求形成科学规范、贴合实际、高效管用的制度体系，为全省制剂创新发展筑牢制度支撑；在推动发展的同时，各医疗机构、研发、配制单位要严格落实质量安全和安全生产主体责任，加强制剂配制、检验、储存、使用、委托生产全流程管理，坚决守住不发生系统性、区域性质量安全风险的底线。

　　此次研讨会紧扣全省医疗机构制剂注册管理核心工作，聚焦制度修订、创新转化等重点难点问题，针对性强、指导性强，对加快修订完善全省医疗机构制剂注册与备案管理制度、发挥医疗机构中药制剂传承创新“孵化器”和“试验田”作用具有重要意义。（谭彩丹）

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