山东省药监局三分局开展重点药品批发企业风险警示教育暨合规经营指导培训
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称三分局)组织开展重点药品批发企业风险警示教育暨合规经营指导培训,深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动,压紧压实药品批发企业质量安全主体责任,持续规范辖区药品经营秩序。辖区内以诊所、药店为主要销售对象的15家药品批发企业的主要负责人、质量负责人等30余人参训。
本次培训采用案例警示、法规解读、合规指导三位一体的授课方式。三分局监管人员集中剖析了近期药品批发企业销售环节可能存在的风险隐患,通报全国部分违法违规典型案例,聚焦客户资质审核及动态管理、基础数据管控、销售人员管理、药品追溯、运输配送管控、特殊药品管理等关键环节,梳理企业存在的管理盲区与漏洞;系统解读药品管理法等相关法规中经营主体法律责任,划定合规经营底线;围绕完善销售管理制度、规范出库配送、构建全流程风险防控体系开展合规指导,提出针对性管控措施,助力企业补齐管理短板。
三分局监管人员表示,将以本次培训为抓手,持续深化药品经营环节“清源”巩固提升行动,常态化开展药品流通企业合规指导与风险警示,以精准监管、靠前服务督促企业坚守药品质量安全底线,切实保障人民群众用药安全。(齐桂榕)
(责任编辑:宋莉)
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