海南省开展2026年度药品生产检查综合大比武
中国食品药品网讯 近日,海南省药品查验中心主办了2026年度药品生产检查综合大比武(以下简称“大比武”)活动,全省44名药品生产检查员参赛。据悉,此次大比武活动紧贴一线监管工作实际,将参赛人员随机分为6组,设置线上客观题考核和案例分析两个环节。
其中,线上客观题考核环节以个人为单位进行,参赛人员通过手机端完成线上闭卷答题,重点考查参赛人员对新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中药生产监督管理专门规定》《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》等相关法规的掌握程度。组内成员平均分计为小组得分。
在案例分析环节,主办方围绕环境采样、检验缺陷、无菌制剂爆瓶处置、委托生产缺陷等日常检查中发现的典型问题,高度还原现场检查工作场景,共设计了6个典型案例。参赛人员以组为单位现场抽取案例,并围绕案例分工协作,开展分析、风险研判与处置举措梳理,选派代表进行现场成果汇报,由专家评委现场打分。最终,综合各环节的小组分数,总分位列前三的参赛小组获得表彰。
相关负责人介绍,此次活动较好地检验了海南省内药品生产检查员的专业素养、实操能力与团队协作水平,有助于进一步强化海南省检查员队伍能力建设。(刘雨蒙)
(责任编辑:宋莉)
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