江西省药监局召开第十二批国家集采药品中选企业集中谈话会
中国食品药品网讯 9月17日,江西省药监局组织召开第十二批国家集采药品中选企业、受托生产企业集中谈话会。省药监局党组成员、副局长张永知出席会议并讲话。
会议听取集采中选药品上市许可持有人、受托生产企业药品质量主体责任、生产质量体系运行、中选药品供应保障、风险排查整改等工作落实情况汇报。分析全省第十二批集采药品中选品种情况,通报前11批集采药品及中选企业全覆盖监督检查中发现存在的问题,明确整改时限和要求。
会议强调,药品集中带量采购是深化医药卫生体制改革、减轻群众用药负担的重大民生工程。国家集采中选药品供货量大、覆盖地域广、供货时间相对集中,中选药品上市许可持有人、受托生产企业要落实好保障药品质量和稳定供应的双重责任。一是要深化主体责任,坚决守住质量安全底线,在原料采购、共线生产、清洁验证、变更管理、上市放行等关键环节严格把关,确保中选药品质量。二是要主动接受监管,共同维护行业秩序,对检查发现的问题,要立行立改、彻底整改,确保整改到位、不留隐患。三是要强化供应保障,切实履行社会责任,科学制定生产计划,合理调配产能资源,加强原辅料供应管理,确保中选药品按时、足量供应。(谭彩丹)
(责任编辑:宋莉)
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