9月24日，国家药监局药审中心网站公开征求ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件实施建议和中文翻译稿意见的通知，全文如下。

关于公开征求ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件实施建议和中文翻译稿意见的通知

　　为进一步推进ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件在国内落地实施，我中心拟定了该问答文件实施建议和中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月。如有修改意见，请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。

　　附件：1.E14/S7B指导原则问答文件中文版

　　2.E14/S7B指导原则问答文件英文版

　　3.E14/S7B指导原则问答实施建议

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年9月24日

E14S7B指导原则问答文件中文版.pdf

E14S7B指导原则问答文件英文版.pdf

E14S7B指导原则问答实施建议.pdf

(责任编辑：常靖婕)