11月11日，国家药监局器审中心网站公开征求《牙科基台产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见，全文如下。

关于公开征求《牙科基台产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

　　各有关单位：

　　我中心组织制修订了《牙科基台产品注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1~3），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），并于2026年12月9日前以电子邮箱的形式反馈至我中心相应联系人。邮件主题及反馈意见文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人及联系方式如下：

　　1.牙科基台产品注册审查指导原则（征求意见稿）

　　联系人：江珊，金乐

　　联系电话：021-68662119，010-86452802

　　电子邮箱：jiangshan@ydcmdei.org.cn；jinle@cmde.org.cn

　　2.牙科基托聚合物材料注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）

　　联系人：江珊，金乐

　　联系电话：021-68662119，010-86452802

　　电子邮箱：jiangshan@ydcmdei.org.cn；jinle@cmde.org.cn

　　3.牙齿漂白产品注册审查指导原则（征求意见稿）

　　联系人：潘玉敏，金乐

　　联系电话：021-68622698；010-86452802

　　电子邮箱：panym@ydcmdei.org.cn；jinle@cmde.org.cn

　　附件：1.牙科基台产品注册审查指导原则（征求意见稿）.docx

　　2.牙科基托聚合物材料注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）.docx

　　3.牙齿漂白产品注册审查指导原则（征求意见稿）.docx

　　4.意见反馈表.doc

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年11月11日

(责任编辑：常靖婕)