中国食品药品网讯 （记者 李易真） 11月12日，重庆市药监局印发《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划（2026—2030年）》（以下简称《规划》）。《规划》提出，到2030年实现重大药品安全事件和系统性、区域性药品安全风险发生率为0，创新药械上市新增10个，特殊化妆品注册新增20个，具备国家级药品审评审查能力人员35人次等15项主要指标。

　　为达到上述目标，《规划》提出加快构建风险防控、安全监管、渝药创新生态等八大体系28项重点任务。

　　其中，在加快构建风险防控体系方面，《规划》提出，健全药品安全责任体系，完善风险防范化解机制，全面提升应急处置能力。完善药物警戒管理制度，优化以药品不良反应监测机构为专业技术机构、药品上市许可持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。健全统一指挥、专常兼备、反应灵敏、上下联动的药品安全应急管理体系，推动治理模式向事前预防转型。

　　为加快构建安全监管体系，《规划》强调，完善全生命周期监管机制，加大重点领域监管力度，严厉打击违法违规行为。对疫苗、血液制品等高风险品种，集采中选企业和产品，临床试验和委托生产等重点环节，网络销售等重点业态，农村、城乡接合部等重点区域，深入开展风险排查。

　　针对加快构建渝药创新生态体系，《规划》要求，夯实研发创新支撑，育强创新转化能力，加快上市应用进程，做优传统产业能级，服务产业集聚发展。迭代升级“渝药创新生态链”，引导科研院所、高校等布局和发展基因治疗、细胞治疗、小核酸等赛道。出台促进化妆品产业高质量发展的政策措施，引导传统优势药械生产企业跨界布局化妆品赛道。

　　《规划》还提出，贯通中药研产转化链条，加强中药标准体系建设，推动中药特色产业发展。提升数字监管能力，推进人工智能应用，推动数据要素赋能。建设高素质专业化监管队伍，开展高水平监管科学研究，建设一体化技术支撑平台等。

　　此外，《规划》还针对药品安全风险防控重点工作、药品安全监管重点工作、渝药创新生态链建设重点工作、监管队伍建设重点工作等列出7个重点专栏。

(责任编辑：常靖婕)