11月13日，国家药监局药审中心网站公开征求《药物临床试验申办者变更有关问题问与答（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《药物临床试验申办者变更有关问题问与答（征求意见稿）》意见的通知

　　为明确申办者变更注册申报要求，指导企业规范开展相关工作，我中心起草了《药物临床试验申办者变更有关问题问与答（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起10个工作日。

　　您的反馈意见请发到以下邮箱：

　　liyn@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年11月13日

《药物临床试验申办者变更有关问题问与答（征求意见稿）》.pdf

《药物临床试验申办者变更有关问题问与答（征求意见稿）》起草说明.pdf

《药物临床试验申办者变更有关问题问与答（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：常靖婕)