郭婷

中国医药报记者。人生信条：去做那些你认为值得去做的事情，你走的每一步都有意义。

0112月

11月29日，国家药监局发布公告，取消68项证明事项。这是国家药监局今年公布的第三批取消证明事项清单，此前已公布2批取消证明事项清单，共计52项。公告逐一明确了取消的证明事项的证明文件、用途、依据、取消后的办理方式。

0112月

11月29日，国家药监局发布《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》，全面清理药品监管领域涉企经营许可事项，分类推进审批制度改革，进一步扩大药品、医疗器械、化妆品企业经营自主权。

2711月

11月27日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》有关情况并答记者问。

2611月

11月26日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《药品注册审评结论争议解决程序（征求意见稿）》，并公开向社会征求意见。

2211月

11月22日，国家药品监督管理局发布《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》，并公开向社会征求意见。

2211月

11月22日，国家药品监督管理局发布《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），并公开向社会征求意见。《规定》共分为总则、检查计划和准备、检查实施、审核及处理、附则5章36条，并附6个辅助性文件。

2211月

11月21日，国家药监局发布公告，对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改。

2211月

近日，国家药品监督管理局药品评价中心发布通知，对《药物警戒委托协议撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。

2111月

11月19日，国家药品监督管理局发布两项公告，分别对脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书进行修订。

2011月

2018年，广东省医疗器械产值约1600亿元，年均复合增长率20%以上；截至今年9月，广东省有医疗器械生产企业3191家，单深圳市2018年产值过亿的生产企业就有53家，这些数据无不昭示着广东省医疗器械产业的蓬勃发展。