两项脑机接口医疗器械指导原则发布施行

6月30日，国家药监局发布施行《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。【详情】

器审中心公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见

7月2日，国家药监局器审中心网站公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见。【详情】

2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开

7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。【详情】

医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会在广西召开

5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。【详情】

国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告

国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告 【详情】

国家药监局公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见

国家药监局公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见【详情】

器审中心连发五项指导原则，涉及颅内取栓支架、弹簧圈系统等

4月30日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则》《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则。【详情】

器审中心发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》

5月8日，国家药监局器审中心网站发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告。【详情】

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则【详情】