粤全面启动国家药物临床试验机构资格认定工作
据中国医药报广东讯 经过一段时间的精心组织和紧张筹备,广东省的国家药物临床试验机构资格认定工作于近日全面启动。
为做好GCP资格认定工作,广东省食品药品监管局着手建立了“广东省药物临床研究机构监管数据库”,并于2004年成立了由省内临床、科研、教学以及监管部门的专家组成的广东省药物临床研究机构认定专家组,并聘请专家为GCP资格认定检查员。此外,该局从去年9月份开始对全省医疗机构进行了严格的新药临床研究的专项检查,全面掌控了全省药物临床试验机构的有关信息,帮助各药物临床试验机构查找自身问题并深入整改。
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