药用辅料供应链包括生产商、供应商和终端用户，涉及到辅料生产、流通和使用等。近年来，国内外发生了多起因药用辅料使用不当引起的药害事件，暴露出药用辅料供应链监控体系不完善和供应链间缺乏有效沟通等弊端。同时，随着药用辅料供应链变得越来越复杂，有关药用辅料供应链间的沟通问题日益引起各方关注。有专家强调，为确保药用辅料的质量、安全以及规范使用，供应链上各环节都应该承担起相应的责任，强化彼此之间的有效沟通。

　　“如今部分药品生产企业仍然存在主要凭价格购买辅料，而不知道或不关心药用辅料真实的生产者、生产地点、质量保证系统以及完整经销链的现象。”卡乐康中国区技术经理程宁指出，这种像购买普通商品一样购买辅料，而不对辅料来源和整个经销链进行评估的做法，将使生产出的药品质量具有更多不确定性，并可能带来无法估量的安全隐患。所以，应充分关注药用辅料的逐级可追溯性，即处于供应链上每一个环节的企业须能追溯其原材料来自何处，其产品最终流向何方。

　　除了必须重视药用辅料的可追溯性外，技术环节的沟通也至关重要。程宁介绍说，目前大多数药品生产企业和药用辅料生产商之间缺少必要的沟通，且沟通往往停留在主要辅料的种类、标准和价格等单纯采购环节，而较少涉及技术环节。一方面,药品生产企业没有及时告知或不愿告知辅料生产商有关辅料应用的技术要求等信息；另一方面，某些辅料生产商也不告知客户辅料的性能特点、组成、批间变量、质量变更及其他信息。如此一来，信息沟通缺失使辅料生产商很难帮助客户挑选合适的辅料，而辅料使用者在开发更为先进的产品配方时难免遇到困难。

　　加强药用辅料生产者和使用者之间的技术信息沟通对提高辅料质量、制剂质量具有重要意义。沈阳药科大学毛世瑞教授表示，虽然辅料使用者很清楚辅料的相关性质，如粒径、空隙率、堆密度、流动性、分子量等如何影响药物制剂的相关性质，但苦于找不到符合要求的辅料；而辅料生产者虽然很清楚如何通过改变工艺参数等来改变辅料的相关性质，但缺乏明确的目标，在改善辅料质量以满足制剂生产需求上存在盲点。“通过沟通技术信息，辅料生产者的生产目标更加明确，这有利于其提高产品质量，增加产品规格，形成系列化品种，从而促进制剂质量的提高。”毛世瑞说。

　　良好的技术信息沟通也是维持供应链稳定发展的基础。中国药科大学吴正红教授认为，辅料使用者在制剂研发与制剂生产过程中会遇到各种技术难题，需得到技术支持。若缺乏技术信息沟通，可能导致辅料生产方与使用方相互猜疑，后者认为辅料存在质量等方面的问题，而前者则可能误以为使用者在故意制造麻烦，这不利于双方的合作。当然，也存在辅料供应者并非辅料生产者，供应者对有关技术性信息并不了解，无法向使用者提供必要的技术支持的情况。这就要求辅料供应者、生产者和使用者三方加强技术信息沟通，以保证药品质量。

　　基于以上考虑，程宁认为，药用辅料使用者和供应商应进行包括技术应用等内容的讨论。药用辅料生产者、供应者、使用者和监管者必须花更多的时间了解其各自的需求以及产品的生产工艺、性质特点和质量控制体系，分享有关目标市场的信息，将药品注册和生产中出现问题的可能性降到最低。

　　“另外，药用辅料的生产者、供应者和使用者都必须了解药用辅料是怎样被生产、被使用的，以利于药用辅料产品质量符合制剂的要求。”程宁强调，对药用辅料使用者来说，在产品研发阶段即需要确定辅料品种以解决制剂处方问题。同时，使用者在对药用辅料进行选择和评估时，除了须考虑其技术性能外，还应注意其他的因素，如供应商质量管理评估、质量设计、流程控制、工艺变更等。

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