创新与责任驱动三生制药集团新未来

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  • 来源:中国医药报
  • 2016-07-20 10:00


   三生制药集团董事长娄竞在集团于港交所上市现场。

  近几年,生物制药以其先进的技术和环保优势成为国家“十二五”规划中重要的战略性新兴产业之一。“十三五”规划中,国家也将医药创新与国际合作提到了前所未有的高度。2015年5月19日,国务院发布了《中国制造2025》,明确了中国制造业的十大领域,其中包括生物医药和高端医疗装备制造,医药行业名列国家重点支持的第一方阵,医药行业也被确定为追赶型产业。

  三生制药集团,业内外人士鲜有在铺天盖地的广告中搜索到它的影子。一个不做广告,不在公共媒体面前频繁曝光的药企,以医药研发创立,凭借几十年如一日坚持在研发上不断创新、质量上精益求精的理念,依靠稳定的骄人业绩与实力,于2015年6月11日在港交所挂牌上市,共募集资金55.1亿港元(约合44亿元人民币)。上市当日,总市值达到了176.3亿元人民币,夺得了2015年全球生物医药最大IPO的桂冠。上市后三生制药迅速被纳入恒生综合大中型股票指数和MSCI中国指数。

  三生制药是集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。三生制药近两年积极寻求突破,通过并购的方式转型升级。目前旗下拥有多家境内外子公司,包括三生国健药业(上海)股份有限公司(原上海中信国健药业股份有限公司)、浙江万晟药业有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、斯通药品有限公司(意大利)等。全球员工约3000人,业务遍及国内30余个省(区、市),海外覆盖20多个国家。三生制药集团董事长兼总裁娄竞博士表示:“三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物制药企业,坚持为患者提供高品质的药品是我们企业一直担当的责任和使命。”

   患者诉求是一切行动的核心

  伴随着工业化、城镇化、老龄化进程的加快,再加上环境和生活习惯的改变等因素,我国慢性病的发病人数快速上升且呈年轻化。心脑血管疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺病的患病人数在未来20年可能增加2~3倍。慢性病通常为终身性疾病,对患者的生活质量造成严重影响,同时也令医疗费用迅速攀升。据统计,慢性病患者的诊疗费用占全国医疗总费用比例已经大于70%。近年来,从市场占有率看,排名前五位的生物制剂治疗领域依次为:类风湿性关节炎(18%)、糖尿病(17%)、肿瘤(13%),以及疫苗(7%)和免疫激动剂(6%)。

  面对如此庞大的病患数量以及高死亡率,三生制药始终致力于开发更多高质量的产品,以改善患者的生活质量。多年来,被医生与患者广泛认可的集团核心产品特比澳、益赛普、益比奥,为患者带来希望。特比澳,是全球独家上市的重组人血小板生成素,经10年开发,3次获得国家“863计划”和“十五”重大科技专项课题支持的国家一类新药,填补了对骨髓三大血细胞系中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白,获得3项国家发明专利和国家重点新产品等多项国家级奖项;2005年益赛普上市,用于治疗类风湿关节炎、银屑病和强直性脊柱炎,是第一个在我国上市的依那西普产品,填补了我国在治疗用抗体药物方面的空白,获得国家重点新产品、国家技术发明二等奖、中国专利金奖等国家级奖项,2015年在中国市场以64.9%的份额占据主导地位;益比奥是唯一获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血、化疗引起的贫血(CIA)及外科围手术期的红细胞动员三个适应症的重组人促红素产品,获得巴西、土耳其等多个国家的药品GMP认证,产品注册和出口至20多个国家,2002年以来在中国重组人促红素(rhEPO)市场始终名列第一,2015年中国市场份额为43%。

  虽然目前集团产品已遍及20余个国家,但是为了未来惠及更多的海外患者,集团已于俄罗斯及泰国开展益比奥多中心生物类似物临床试验,特比澳准备在美国开展临床试验,其他产品也积极推进国外的药品注册等相关工作。

   以创新改变驱动全球化

  专注于技术和创新一直是三生制药集团的方向。在娄竞的带领下,三生制药打造了逾300名科学家组成的研发团队,逐年加大研发投入力度,一如既往地专注于研究及开发创新型生物药品。集团拥有国家唯一的抗体药物国家工程研究中心,以及生物药和化学药双平台的4大研发中心。目前,集团拥有55项国家发明专利授权,50余种上市产品,30余种在研产品,其中20种作为国家一类新药正在研发,如曲妥珠单抗、利妥昔单抗(已完成临床试验)、阿巴西普单抗(申请临床)、长效EPO(完成I期)、抗肿瘤坏死因子单抗(进行I期)、聚乙二醇化尿酸氧化酶(申请临床)、聚乙二醇化伊立替康(批准临床)等产品,主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、皮肤科以及其他相关治疗领域。

  今年6月,三生制药集团与TNK Therapeutics成立合资公司,开展针对癌症、炎症和自身免疫性疾病的新疗法。7月,集团产品曲氟尿苷盐酸替比拉西获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,此药品的上市将为年发病率高达17%的结直肠癌患者带来新希望。未来集团会进一步加快研发步伐,为早日给患者提供更多高品质的药品而努力。

   坚守质量打造卓越产品

  三生制药始终将产品质量视为企业的生命线。集团现有生产基地分别位于中国沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。

  沈阳生产基地是全国首批获得国家药品GMP认证的企业之一。2013年,以哺乳动物细胞表达的生产车间和细菌表达的生产车间均被国家食品药品监督管理总局授予新版药品GMP证书,且通过巴西和土耳其的GMP认证。关键的生产设备,如生物反应器、柱层析系统、干热灭菌系统、自动灌装轧盖系统、冷冻干燥机等全部采用高性能的国际认定的先进设备。

  上海生产基地目前运行着5条抗体生产线,总年产能超过8000升,形成了中国生产规模最大的专业化生物制药基地之一。2015年,上海生产基地拥有的亚洲领先国内最大的30000升真核细胞培养生产线通过GMP认证,并已开始生产试运行。

  杭州生产基地是化学合成药研发与生产的一体化平台,拥有11条药品GMP认证的生产线,包括片剂、颗粒剂、小容量注射剂(抗肿瘤药)、卡介菌多糖核酸注射液、小容量注射剂、酊剂(外用)、洗剂、胶囊剂、软膏剂、喷雾剂、原料药。

  深圳生产基地获得新版药品GMP认证,生产线通过PIC/S认证。

  意大利科莫生产基地,获授权生产不同形式的注射药品,包括预填充注射器、冻干瓶、液体瓶和安瓿。2014年,生产设施获得意大利药品管理局授予的生产人类药用产品GMP证书。

  集团实行统一的质量管理标准,每种原辅料均参照美国药典、欧洲药典和中国药典,并建立了相关的质量标准,通过严格的检测后进入生产流程。集团药品注册标准也一贯坚持高于欧洲药典及中国药典的标准。集团旗下抗体药物被国家食品药品监督管理总局标定为制备和标定单抗类产品的国家标准品,并参与制定国家药品标准3项。

   不忘初心勇担社会责任

  三生制药集团始终不忘初心,致力于用高品质药品、亲民价格惠及全球患者。

  作为中国促红素第一品牌,益比奥以欧盟标准,获得临床医生的广泛认可,上市以来惠及千百万名患者;特比澳“守望幸福”项目,仅2015年就向7700名血小板减少性紫癜患者赠药24000支(约合人民币2400万元),参与项目医院460家,参与医生632名;爱益舒作为安全且起效快速的静脉铁剂,上市以来惠及约百万名贫血患者。多年来,集团与国家卫计委宣传司合作,开展骨科围术期稀有血型患者贫血公益捐助、CKD患者免费检测铁指标公益项目、CKD透析患者登记项目,并成立了肾科非透析患者贫血管理基金,以帮助贫困贫血患者渡过难关。

  2015年,集团“益+希望-白求恩·益赛普”慈善捐助项目与白求恩基金会合作开展,全年赠药6万支,折合人民币约5000万元,惠及15000名风湿免疫患者;为帮助患者做好慢性病管理,开展了“医友通”项目,截至2015年,益赛普惠及患者及医生超过4800人。

  三生制药十分重视与支持中国卫生事业的发展。作为中国领先生物制药企业,集团始终致力于履行企业社会责任。集团每年投入巨额资金用于回馈社会,致力于为医生提供可信赖的学术学科支持。在支持医学研究方面:公司携手沈阳药科大学设立血小板减少(TCP)中青年科研基金,旨在推动医学界对TCP的关注和研究;与中华医学会肾脏病学分会合作,开展万名基层医生培训项目;与中华医学风湿病学分会合作,支持风湿科临床医生科研,助推学科发展,开展燎原计划项目。

  三生制药集团还积极推进合规文化,致力于成为行业规范的捍卫者与领导者。在精细化招商管理方面,运用专业化渠道招商模式,使得代理商更加专业化,以优质诚信的产品和服务造福于患者,成为中国乃至全球最具职业精神的中国生物医药企业之一。

  23年来,三生制药集团在资本的助力下,以“创新与责任驱动集团国际化”的发展战略已经全面起航。三生制药集团以润物无声潜心内练中国生物药企的功力,专注地沿着既定目标,从未偏离轨道。三生制药集团正在力争为把自己打造成为中国生物制药领域的国际化旗舰企业而奋斗。

(责任编辑:)

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