有没有一种技术手段能够真正实现中药“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”，帮助提升中药全过程质量控制水平呢？对此，信息技术（IT）、云计算、物联网，被与会者寄予很多期望。

　　"'证对方准药不灵’已经成为中医药发展的'痛点'"，“中药质量问题不仅大大影响了临床用药，而且成为中医药走向世界的‘绊脚石’”——在日前由中国中医药信息研究会举行的“第三届中国中医药民族医药信息大会”上，一些中医药研究人员直言。

　 　从农田到临床，环环存隐忧

　　成都中医药大学施明毅指出，《中药材生产质量管理规范》（GAP）等相关文件，针对每种中药材的所有生产过程都提出了详细要求，细化到最基本的种子来源。但是，现实中有些中药材种植地存在分散度高、产量少、生产模式粗放、管理不善等问题。有些药农片面追求经济利益，在种植中或过量喷洒农药，导致中药材农残超标，或在药材尚未成熟时就提早采收——这些行为严重影响了中药材质量。

　　“限制中医药发展的一大‘瓶颈’是中药饮片质量不高。”南京中医药大学信息技术学院印志鸿介绍，目前，中药材炮制技术门槛低、标准不健全。使用简化工序炮制的质量较劣的饮片与经过规范程序炮制的优质饮片相比，从外观形态上看差别并不明显，但临床疗效却有明显差别。目前，我国有1700多家中药饮片生产企业，企业生产规模大小不一，技术水平参差不齐，产品质量差异较大，在工艺、原理、共性技术、质量、生产设备上，存在大量急需解决的问题。

　　成都中医药大学温川飙介绍，中药储存与流通环节对基本设施有一定要求，如要求专库、分类储存，以保证中药材完整、清洁，防止其发生霉变、微生物侵蚀、虫蛀等。然而，不法商家为改变虫蛀、发霉变质中药材的外观性状，采用硫磺熏蒸手段；流通环节的一些从业人员缺少中药材包装、运输、贮存方面的专业知识，导致处置不当而出现质量问题；销售环节假劣药材屡禁不止，不法商贩为了牟取私利，在药材中掺假或售卖有质量问题的中药材。另外，在医院处方和煎煮环节，中医师处方的剂量与配伍、医院汤剂的煎煮方式是否合理及规范，都会影响临床疗效。

　　 从跟踪到追溯，打造“IT卫士”

　　施明毅介绍，为实现中药的“来可知、去可追、质可查、责可究”，实现中药从农田到患者的过程跟踪或者从患者到农田的追溯监管，需要建立中药溯源体系。

　　据了解，在药品监管中，“追溯”一词最早出现在西方国家的质量管理标准中。国际标准化组织（ISO）把可追溯性的概念定义为，“通过登记的识别码对商品的运用情况或行为的历史或所在位置予以跟踪的能力”。追溯体系被认为是可以实现全过程的追踪监管。1997年，欧盟在应对“疯牛病”时开始针对食品行业建立可追溯系统。2004年起，在欧盟范围内销售的所有食品都必须实现跟踪和追溯。我国追溯体系最早应用于畜禽产品领域。2010年，中药材质量可追溯体系的概念在第三届中医药现代化国际科技大会上首次被提出，并立即引起国家相关部委的重视。

　　施明毅介绍，中药溯源是借助现代物联网技术和信息技术对中药材种植、加工、生产、流通、使用等全过程的关键信息进行处理。它可帮助实现中药材从生产到使用的全过程监管，是实现安全药、放心药、有效药的一项民心工程。溯源体系包括射频识别技术、稳定同位素技术、条形码技术，以及卫星通讯、无线WIFI、3G通讯技术等多种通讯技术的融合。

　　我国中药质量追溯体系正在全面发展。记者了解到，2009年，成都中医药大学等研发单位利用物联网、电子标签技术，建立了全国首个中药质量追溯体系。该体系可实现中药材种植、加工、流通、使用全流程的质量监控。2011年，四川省在全国率先启动中药溯源试点，消费者“扫一扫”溯源码就可以了解药材从种植到药房的全部环节。2012年，安徽、河南、广西等11个省区陆续开展了中药溯源试点。2016年4月，赤峰市启动中药材流通追溯体系建设项目。

　　不过，由于我国中药溯源系统发展较晚，系统技术融合和管理上还有许多问题。施明毅表示，建立和完善中药溯源体系，药农、药企参与，医疗机构实施，政府政策支持，国家法制监管缺一不可，目前亟须完善相关法律规章，采用市场化方式吸引企业加盟，打造追溯体系的众创空间，创造经济效益，同时增大宣传力度。

　 　从数据到决策，云计算当先

　　与会的众多中医药研究人员均认为，新型共享架构方式——云计算，可望给中药生产质量控制信息服务带来全新的建设方向。

　　南京中医药大学信息技术学院周金海就此表示，大数据的出现正在引发全球范围内深刻的技术与商业变革。据统计，2005~2012年，全球数据总量增长了8倍，预计2012～2020年将增长20倍。而中药材种植数量庞大、形式多样，其成品运输模式不断变化，且易受外界环境因素影响，通过物联网各种传感设备获取的从种植、销售到使用全过程的中药数据，具有海量、异构、高维、冗余、时间序列相关和空间位置分散等特点。随着中药生产过程数据的急剧扩容和几何级增长，充分利用包括影像数据、生产数据、质量检验数据、生产状态数据等在内的各种数据，基于云计算技术搭建合理、先进的数据云服务平台，可为广大企业、工作人员、科研人员及管理决策者提供服务。

　　印志鸿认为，中药市场集中度不高、信息化管理欠缺、物流信息不完整是销售环节质量安全风险的主要影响因素。虽然一些中药生产企业已采用中药饮片质量标准生产执行系统（QSMES）控制饮片生产过程，以使炮制工艺规范化和饮片质量标准化，但是由于起步较晚，企业的信息化水平大多比较薄弱，数据分析也处于较低层面。并且，中药饮片炮制方法及配方非常复杂，很难对其内在数据关系建立有效的数学模型。而搭建中药饮片生产全过程的云计算平台系统，将云计算的理论、方法、技术应用到中药饮片行业，利用云计算大规模资源池的分享，对中药饮片行业的大数据进行处理、分析、挖掘，更迅速、准确、智能地获取隐含在数据下的知识，可为中药饮片的生产经营提供决策支持，提高有效资源的复用率，并可以利用规模经济降低生产运行成本，实现中药饮片生产现代化、产业化、信息化、智能化发展，促进中药饮片行业由传统产业向真正意义上的高科技行业转型，带动全国千余家中药饮片生产企业的技术革新与进步。

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