追溯码的设计

国务院《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中，明确了“生产经营企业要建立健全追溯管理制度，切实履行主体责任”。这要求药品生产企业，也必须尽快建立自己的产品追溯系统。产品追溯码作为产品追溯系统的核心要素，应尽量遵循国际化的标准进行设计，以下产品追溯码所包含的内容和形式可以作为一种参考，药品生产企业可以按需进行改造。
　　

产品追溯码包含的内容  按照GS1标准，产品的追溯码应包含以下内容：全球贸易项目代码（GTIN）、产品批号（Lot/Batch number）、有效期至（Expiry date）和药品序列号。以某药品生产企业生产的蒙脱石散为例，其商品编码为6932833600109，产品批号为L02707，生产日期为2016.02.01，有效期至2020.01.31，产品序列码81250531278265838370，按照以上方式生成的产品追溯码应包含以下信息（见表1）。

产品追溯码展现的形式  如果产品追溯码使用一维码展现，那么按照UCC/EAN-128条码定义，其可编码的最大数据字数为48个，包括空白区在内的物理长度不能超过165mm， 那么GS1标准的编码长度将超过48位。因此，可采用二维码的方式进行产品追溯码的展现，仍以上文某药品生产企业生产的蒙脱石散为例，其形成的追溯码如图1所示。

　　图1

这种二维码的编码方式，可以在较小范围内显示全球贸易项目代码（GTIN）、产品批号（Lot/Batch number）、有效期至（Expiry date）和药品序列号等信息，并且经过适当的改造，可以和物流运输企业进行相应对接，打通药品生产企业和物流企业之间的信息通道。

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