总局发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告
中国医药报记者 丁凌 报道 12月28日,国家食品药品监督管理总局发布《通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)》,17个品种药品通过评价。
此次通过评价的药品有硫酸氢氯吡格雷片、盐酸帕罗西汀片、头孢呋辛酯片、利培酮片、吉非替尼片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、赖诺普利片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、氯沙坦钾片、氯沙坦钾片。
公告发布以《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》为依据。
(责任编辑:丁凌)
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