器审中心推出补正资料预审查服务

  • 2018-09-27 10:24
  • 作者:张丹
  • 来源:中国健康传媒集团-中国医药报

  日前,医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)官方网站发布通告,自2018年10月8日起,器审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务(以下简称“预审查服务”)。


  通告指出,预审查服务是申请人/代理人与审评人员针对补充资料内容的沟通交流形式之一,并非补充资料提交前的必经程序,采取自愿原则,注册申请人/代理人自行决定是否提出预审查申请。注册申请人/代理人可在补正资料时限届满2个月前,按照通告要求提出预审查服务申请。器审中心相关审评人员将于接收申请后20个工作日内将预审查意见以邮件方式告知注册申请人/代理人。(记者张丹)


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