海南省举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训班

  • 2024-04-29 14:34
  • 作者:李易真
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者李易真) 4月26日,海南省药监局联合海南省医药行业协会共同举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新《规范》)宣贯培训班,以加强海南省医疗器械质量安全监管,提升医疗器械企业经营质量管理能力。


  在宣贯培训班上,来自吉林省药监局的医疗器械监管人员对新《规范》的主要内容进行重点讲解;来自湖北省药监局的医疗器械监管人员结合典型案例,对企业关注的多仓协同、直调购销、自动售械机、供货者资质审核、非医疗机构采购、运输记录管理、预售退货等监管要点进行分析。


  海南省药监局相关负责人要求,此次宣贯培训班结束后,全省药监部门要继续开展新《规范》的宣贯培训,以学促用、以用促学,强化对辖区内医疗器械经营企业关键岗位人员的监管和指导;医疗器械经营企业要全面落实质量安全主体责任,对照新《规范》和相关法律法规要求开展自查自纠工作并及时提交自查报告,切实贯彻落实新《规范》的要求。


  据悉,本次宣贯培训班采取线上和线下同步的方式进行,海南省药监局相关业务处室、直属单位,各市县医疗器械监管人员,部分医疗器械企业代表等2400余人参加培训。


(责任编辑:宋莉)

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