湖南省药监局赴湖南省大学科技产业园调研医疗器械研发工作
湖南省药监局局长李赤群(前左三)一行调研医疗器械生产企业。湖南省药监局医疗器械监管处供图
中国食品药品网讯(记者 喻灿华) 4月15日,湖南省药监局局长李赤群率医疗器械监管处负责人赴宁乡高新区湖南省大学科技产业园,深入医疗器械生产企业湖南华翔增量制造股份有限公司进行调研。
李赤群一行现场查看了企业医疗器械生产车间、研发实验室以及旗下控股公司华耀百奥的钽金属和可降解锌合金研发基地;听取了公司负责人关于企业产品研发、个性化定制3D打印、项目建设和发展战略等情况汇报。
李赤群指出,3D打印医疗器械产品研发创新起点高、困难多,但发展前景广阔。他表示,省药监局将在职责范围内积极为企业排忧解难,做好监管服务工作。希望企业在3D打印医疗器械产品使用问题上加强与省卫健委和省医保局沟通,在三类产品创新和注册问题上积极与国家审评审批部门沟通,争取创新产品早日上市。
李赤群要求企业充分发挥湖南省医疗器械生产领域3D打印技术优势,注重技术创新,以打造“中国定制式3D医疗器械生产航母”为核心目标,多为老百姓生产高性能高质量医疗器械产品。
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