18日，记者从吉林省药品监督管理局获悉，今年我省药品监督管理工作将把强化药品全生命周期监管做为核心，确保人民群众用药用械安全放心。

　　2019年，省药品监督管理局将开展药品生产工艺变更，药品生产质量安全风险排查，生化药生产企业，原料药生产企业，对提供互联网交易服务的药品经营企业，经营使用无证医疗器械违法违规行为，无菌和植入性医疗器械，装饰性彩色平光隐形眼镜，执业药师“挂证”专项整治9个专项检查，实现全部疫苗生产企业及全部在产疫苗品种，重点中药饮片生产企业，疫苗配送和接种单位，经营特殊药品的批发企业，一次性无菌、植入类高风险医疗器械生产企业，化妆品生产企业6个检查全覆盖。

　　省药品监督管理局按照生产、流通、使用各环节设定监管对象范围和监管任务，规范各级监管部门行为，落实企业主体责任，强调企业对生产过程的控制责任，实现生产全过程留痕、数据可追溯、问题可核查，坚决防止人为篡改和编造生产记录。

　　在开展监管过程中，省药品监督管理局对疫苗、注射剂、植入性医疗器械等高风险产品，特别是纳入国家集中采购试点品种等重点产品将加大监管力度。对于群众关注的疫苗等关键领域，加快出台关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见，制定职业化、专业化药品检查员队伍建设的实施意见，尽快建立检查员队伍，设置检查分局，解决监管力量不足的实际问题。我省还将推进监管执法档案电子化管理，探索药品生产数据备案化管理新模式作为监管的关键手段。

　　为了防范和化解重大风险隐患，省药品监督管理局将把药品安全纳入公共安全体系，纳入大市场监管体系，建立健全跨部门、跨区域的会商、协商、联动机制。建立药品生产风险研判机制，定期进行研判。重点针对行业“潜规则”、互联网违法行为开展查处。制定贯彻落实行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度。落实扫黑除恶专项斗争要求，全力治理药械行业的乱象。

　　另外，今年为了助推吉林省医药产业高质量发展，省药品监督管理局将简化药品批发企业许可程序，取消部分许可审批检查环节，探索药品批发许可证和GSP证书到期换证免于现场检查政策。加强技术支撑体系建设，重点推进口岸 药品检验所、疫苗批签发实验室、化妆品实验室、电磁兼容实验室、GLP实验室建设。

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