在南非，人们对药物，特别是对抗逆转录病毒药物的需求增加。目前，南非有420万人在接受艾滋病治疗。南非的快速城市化，生活方式和饮食趋势的变化，促使慢性病和因生活方式产生的非传染性疾病发病率上升，产生了长期的药物需求。在南非18~35岁的人群中，患有高血压和糖尿病的比例分别达到20％和12％。国家健康保险已经开始在南非实施，预计到2025年将全面推出。所以，在南非，加大本地药品生产将是一个明显趋势。但是，南非药品管理委员会的技术短缺，药品注册所需的时间过长，批准临床试验的过程也很漫长，这些因素都会阻碍药品生产。此外，在南非投资药品生产也受货币波动的影响。

　　总体情况

　　南非于1998年与中国建立外交关系，2010年与中国签署全面战略伙伴关系。2017年，南非的国内生产总值为3494.1亿美元，国内生产总值增长率为1.3%，政府总债务存量为1.76335亿美元，其中外债占GDP的百分比为49.6%。2017年，南非与中国的贸易进口额为152.2亿美元，贸易出口额为86.7亿美元；从中国进口的医药保健产品达4156万美元，同比增长18.62%。2017年来自中国的三大主要产品占南非进口总额的百分比分别是：原料药48%、医院诊断设备12%、医用耗材11%。

　　中国企业在南非主要从事轻工业、建筑材料生产、采矿、可再生能源、汽车制造、电信业。我国在矿业原材料、基础设施建设、电信和可再生能源产业方面对南非产生了主要的经济影响。

　　医药市场

　　2017年，南非总人口有5670万人，人均国民总收入为5430美元。2014年，南非的人均医疗卫生费用支出为1148美元，医疗卫生费用支出占国内生产总值的比例为8.8%。2015年，南非政府购买了价值约5.02亿美元的药品；私人购买了价值约27亿美元的药品。

　　南非有两级医疗保健系统，分别是公共部门和私营部门。公共部门为82％的人口提供服务，由政府通过税收提供资金，主要目标是为人民提供负担得起的基本药物。私营部门为16％的人口提供服务及医疗保险，价格通常高于公共部门。药品生产是南非的五大重点发展产业之一。南非本土药品制造企业关注的重点是抗逆转录病毒药物和其他必需（非专利）药物，因此南非的药品进口仍然很重要。

　　非洲大陆是南非医药产品出口的主要目的地，许多跨国公司正在利用南非作为探索其他非洲市场机遇的平台。

　　南非未满足需求的疾病领域包括结核、流感、肺炎、肠道传染病、心脏病、糖尿病、艾滋病。南部非洲发展共同体自由贸易区确保该地区药品的免关税出口。南非有一个共同的疾病治疗指南和基本药物清单，南非是南部非洲发展共同体中唯一符合世界卫生组织良好生产规范标准的国家。

　　药品生产的激励措施

　　南非注册企业的平均时间为43天，允许设立外商独资企业。南非没有免费分配土地或建设制药工业园的计划。南非注册一个新产品平均需要6个月以上，已获中国药监部门批准的药品不会加速注册。药品价格由南非卫生部严格控制，各药物公司每年只可以涨价一次。

　　南非的药品监管能力很强，有完善的药物市场和有效的控制机制，以防止假药进入市场。药物控制理事会（隶属于南非医疗产品管理局）根据《药物和相关物质法案》规定的严格标准，管理药品的生产、代理、销售和市场推广。南非是非洲为数不多建立了国际认证药物实验室的国家之一，在非洲340家实验室中（包括公立和私立），有312家位于南非，但其中只有不到10%的实验室是公立的。

　　南非对当地制造业实行税收激励政策，但进口境外药品有进口税。当地政府保证从当地制造商集中采购药品。南非允许资本自由流入和利润汇款。南非已经开始在国内生产原料药，进口原料药、辅料和生产机械有奖励措施。

　　医药行业发展情况

　　目前约有276家公司获准在南非生产、进口、出口或分销药品，市场规模约有28亿美元，是撒哈拉以南非洲地区最大的医药市场。

　　南非国内制药公司几乎专门生产非专利药。2015年，南非的非专利药市场价值约8亿美元，最大的非专利药生产商是ASPEN PHARMACEUTICALS和ADCOCK INGRAM。大多数制药巨头都在南非设立了代表处和研发办事处，如赛诺菲、诺华、辉瑞、西普拉、强生、默克、罗氏等。

　　南非医疗器械市场约为15亿美元。未来几年，南非计划升级医院的基础设施，这为医疗设备提供商提供了非常好的机会，特别是在诊断成像设备、牙科设备等领域。南非进口的医疗设备主要来自美国，其次是德国、瑞士和中国。

　　（中国医药保健品进出口商会 联合国艾滋病规划署供稿）

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