天津市药监局守“初心”为企业解忧

  • 2019-06-21 17:58
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者杨菲)在“不忘初心、牢记使命”主题教育中,天津市药监局坚持高标准严要求,查短板找不足,抓整改求实效,自觉把群众的“心上事”作为“上心事”,坚守初心,履职尽责,受到群众好评。


  近日,诺和诺德(中国)制药有限公司负责同志专程来到市药监局第一监管办,赠送一面写有“情系企业,排忧解难;勤政务实,高效敬业”字样的锦旗,盛赞药监部门担当作为,为企业解忧。


  天津市药监局在严格监管、促进品质提升、推动本市医药行业高质量发展的同时,对企业在生产经营中遇到的问题尽己所能,提供帮扶。今年以来,第一监管办收到了大量“诺和针”“诺和灵”“诺和龙”等药械品协查函,涉及药械产品上百个批次,范围波及全国十余个省市,甚至还有从未在国内销售过的批号。面对严峻形势,天津市药监局高度重视,提出一定要净化市场,确保人民群众用药安全,保护企业合法权益。


  天津市药监局与诺和诺德等企业召开联合打假协调会,达成三点共识:一是畅通信息沟通渠道,构建信息共享平台;二是加强情况通报,完善线索通传机制;三是拟定联席会议制度,建立信息共享,联合行动,多角度多层次打击取缔制假售假联动机制。


  天津市药监局对收到的协查函信息进行分析汇总,从纷繁复杂的线索中抽丝剥茧,追踪溯源。指派第一监管办组织力量直奔协查函集中的哈尔滨市、佳木斯市开展调查取证。在案发地,执法人员与企业驻点打假人员交换意见,了解当地实际情况,并与当地执法部门沟通,通报天津方面掌握的涉嫌售假企业线索,协商联合打假。


  与此同时,执法人员深入医疗器械经营聚集区实地走访,调查当地医疗器械经营现状,掌握制假售假第一手资料。与企业共同跟踪追溯涉假药械的来源、流向及动向,实现了药械全链路监管,一追到底,不留隐患。经密切配合,大庆市公安部门已经控制了一批涉嫌制假售假窝点。据执法人员介绍,第一监管办先后开展各类执法、核查行动共涉及诺和诺德5种产品151个批次,其中经鉴定为仿品的有34个批次,尚有部分批次产品在进一步认定中。


  天津市药监局把企业的痛点、难点作为工作重点,把支持企业发展作为义不容辞的责任。诺和诺德新产品“特充”生产线转移到国内后,在新产品注册和新生产线认证等方面遇到诸多问题。了解到上述情况后,天津市药监局立即组织力量深入生产一线,问需解难。了解企业整体情况,倾听制约发展瓶颈问题,针对实际困难精准施策,对企业最关心的新产品注册和新生产线认证等方面给予专业指导,为企业发展开辟了“绿色通道”。


  近日,诺和诺德公司又因部分产品是进口原料药,国内加工后直接出口,不在国内市场销售,成品之外的多余剩料必须在药监部门监督下销毁等问题,提出希望在药品监督销毁方面得到帮助和指导,面对企业诉求,市药监局组织综合处、法规处、药品监管处、第一监管办共同协调解决药品监督销毁事宜,及时为企业办理相关手续,解决了企业后顾之忧。


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