2019上半年广西监管工作展示(二):防控风险隐患 严守安全底线
一是强化风险排查。组织全区“两品一械”生产企业开展风险自查,共上报自查发现风险点1036个。召开全区“两品一械”风险会商会,梳理存在的风险隐患,研究风险防范化解措施。自治区副主席李彬专门听取自治区药监局风险排查治理工作情况汇报,并给予充分肯定。百色市加强风险隐患排查治理,消除安全隐患,共排查隐患单位并责令整改235家。北海市组织开展药品安全隐患自查自纠和风险隐患排查行动,共排查企业407家,发出整改通知24份。
二是加强日常监管和专项整治。开展生产环节中药饮片集中整治,收回GMP 证书7家。开展执业药师“挂证”行为整治、医疗器械“清网行动”等。开展医疗器械生产企业飞行检查、化妆品生产企业全覆盖检查。妥善处置上海新兴生物制品事件和河池疑似质量问题疫苗事件。全区共检查“两品一械”生产企业514家次,发现违法违规生产企业144家次,完成整改的生产企业52家次。共检查“两品一械”经营企业24514家次,发现违法违规的经营企业1657家次,完成整改的经营企业960家次。共查处“两品一械”违法案件516件,罚款金额1838.64万元,取缔无证经营11户,捣毁制假售价窝点1个,责令停产停业19户,移送司法机关案件数42件。桂林、梧州、钦州市加强对全市疾病防控机构和疫苗预防接种单位运输、储存环节监管,及时发现、纠正和查处疫苗储存、配送及使用环节存在的违法违规行为。柳州市强化行刑衔接,深挖制假源头,提升药品稽查办案质量,查处的柳州松本清大药房有限责任公司某某店销售虫草鹿鞭丸等假药系列案,涉案总值500多万元。贵港市通过准入筛查、责任筛查、联动筛查等手段,扎实开展药品零售企业执业药师“挂证”专项整治。
三是加强抽检监测工作。印发年度“两品一械”监督抽检方案,部署各地开展抽检工作。制定年度“两品一械”不应反应(事件)监测计划,扎实推进国家级监测哨点建设,遴选8家医疗机构作为协作单位开展准备工作。来宾市加强药品抽检监测,以药品安全抽样检验为抓手,及时发现苗头性、系统性、区域性药品安全风险和问题。
四是加强宣传引导。举办“安全用妆,点靓生活”广西化妆品安全科普宣传周活动,重点开展举办一场启动仪式、拍摄一系列科普微视频、举办一次网络知识大闯关活动等“九个一”活动。举办“科技活动周”等系列宣传活动,深入学校、社区、对口扶贫点开展科普宣传。做好网站、微博、微信等平台信息发布,首次上线今日头条抖音平台。在新闻媒体开辟专栏、专版,广泛宣传工作成效和安全用药知识。各地通过多种宣传形式,加大药品安全科普宣传力度,扩大药品安全知识知晓范围,引导消费者合理用药、安全用药。
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