吉林召开仿制药一致性评价工作座谈会

  • 2019-07-22 13:39
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者 叶阳欢) 7月19日,吉林省药品监督管理局组织召开仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会。吉林省药品监督管理局党组书记、局长刘宝芳出席会议并讲话。吉林省医药健康产业推进组办公室、吉林省人民政府办公厅综合三处、长春医药协会有关负责人以及吉林省内部分药品生产企业、药物临床试验机构、药物研发单位代表共60余人参会。


  会上,刘宝芳指出,开展仿制药一致性评价是推进药品供给侧结构性改革的重大举措,事关全省医药产业发展,事关人民群众民生保障。企业是仿制药一致性评价工作的主体,要深入市场调研,全面了解仿制药一致性评价的通过情况和受理审评情况,选取市场前景好的品种进行仿制药一致性评价研究,加大投入,抢占先机,争取更多品种通过仿制药一致性评价,获取更大的利益;作为行业监管部门,也将不断完善措施,积极争取更多优惠政策,鼓励企业开展仿制药一致性评价工作,为企业创造更加优越的营商环境、提供更大的支持力度。


  会上,吉林省医药健康产业推进组办公室相关负责人介绍了仿制药一致性评价扶持政策,吉林大学第一医院、长春澜江医药科技有限公司、通化中检分析测试服务有限公司负责人介绍了开展生物等效性试验程序及仿制药一致性评价药学研究等内容,并广泛深入地讨论和交流了仿制药一致性评价工作中出现的新问题、新思路、新方法,致力推动吉林省仿制药一致性工作取得新进展。


  据悉,吉林省共有29家企业的76个批准文号(其中基药目录品种50个文号、非基药目录品种26个文号)开展仿制药一致性评价研究,现已有2个品种进入《中国上市药品目录集》。


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