中国食品药品网讯（记者李晴） 近日，记者从河北省廊坊市市场监管局获悉，9月9日~30日，该局组织部署开展高风险医疗器械企业专项检查工作，保障“两节”期间医疗器械质量安全有效，确保人民群众度过欢乐祥和的节日。

　　此次专项检查将组成专项检查组，对全市39个高风险生产经营企业、使用单位进行全面筛选摸排，整理检查企业档案，切实把相关单位的医疗器械质量管理体系运行情况摸清楚，建立高风险企业（单位）检查工作台账。检查中，凡发现医疗器械安全隐患的一律登记台账，当地监管部门专人盯点、限时整改，对不能完成整改任务的要依法依规进行处置，从严管控“双节”期间高风险医疗器械质量安全。

　　按照《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，对省级委托下放的医疗器械生产企业、高风险经营企业、使用单位进行全项目专项检查。重点检查质量管理体系是否有效运行，厂房、设备设施是否与规模相匹配，采购、验收、储存、使用等环节是否合法合规，相关记录是否具有可追溯性等，确保“不忽视一个风险，不放过一个隐患”。

　　同时，该局坚持“打击是最好预防”的理念，把案件查办作为衡量监管工作成效的重要指标。此次专项行动将辖区实际情况与日常监管、投诉举报、监督抽验、飞行检查等排查出的问题相结合，持续深挖案源线索，拓展案源渠道，对每一条案件线索上溯源头、下查流向，严打违法违规行为。

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