2025年，医疗器械国际贸易承压，我国医疗器械行业迎难而上，在内外压力交织的复杂环境中实现韧性增长。据中国医药保健品进出口商会统计，2025年我国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%。其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长3.54%；进口总额为348.35亿美元，同比下降2.72%。

整体来看，在复杂的国际环境中，我国医疗器械行业蹚出了一条彰显产业韧性的稳健发展之路，展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”三大特征，为全球医疗器械产业发展注入了稳定且强劲的“中国力量”。

出口高端化提速，品类结构优化升级

2025年，我国医疗器械出口总额达504.69亿美元，同比增长3.54%。我国医疗器械出口节奏受节假日因素影响显著，除2月和10月外，其余月份出口额同比均为正增长（详见图），彰显了外需市场的刚性支撑。具体来看，2月受春节假期影响，出口额降至全年最低，同比下降6.66%；10月受国庆假期及海外市场季节性调整影响，出口额同比下降5.64%。此外，从各时段表现来看，年初市场需求释放，1月、3月出口额同比增速领跑全年；年末表现良好，12月出口额创下全年峰值，实现同比正增长。而在4—9月，我国医疗器械出口规模与增速均较为平稳。

图 2025 年我国医疗器械月度出口额情况

（数据来源：中国医药保健品进出口商会根据海关数据整理，下同）

从出口产品结构来看，2025年，我国医疗器械出口产品向高端化、专业化转型，不同细分品类呈差异化增长态势，技术密集型产品成为拉动医疗器械出口额增长的核心动力。

医院诊断与治疗类：核心品类领跑，高端医疗器械出口额快速增长

作为最大的医疗器械出口细分类别，2025年医院诊断与治疗类产品出口额达240.57亿美元，同比增长8.12%，占我国医疗器械出口总额近半数。其中，出口额位列第一的类别为外科或兽医用仪器及器具，出口额为28.63亿美元，同比增长14.89%，市场主导地位持续巩固。高附加值品类更是迎来爆发式增长，PET（正电子发射断层成像设备）及SPECT（单光子发射计算机断层成像设备）类影像设备出口额同比增长175.20%，手术机器人出口额同比增幅高达368.15%。内窥镜、人造关节、助听器、MR（磁共振成像）、人工肾、有创呼吸机、人工植入假体、眼科用其他仪器及器具等产品，出口额增速均突破两位数。此外，X射线发生器、X射线管等高端影像设备核心零部件出口额同样实现快速增长。

整体来看，随着我国医疗技术不断升级，相关产品正加速渗透全球市场。这有力推动了我国医疗器械出口结构向技术密集型产品加速转型，促使行业国际竞争力稳步提升。

一次性耗材类：出口规模稳步扩大，结构分化特征明显

2025年，一次性耗材类产品出口额达109.11亿美元，同比增长3.77%，增速虽较2024年有所放缓，但仍保持上升态势。其中，医用导管品类出口额位列第一，同比增长12.02%，是拉动一次性耗材类产品出口额增长的重要动力。而位列第三的硫化橡胶制无菌医用手套出口额同比下滑17.19%，对一次性耗材类产品的出口额产生了影响。此外，注射器出口额稳步增长，同比增长7.32%；血管支架、硫化橡胶制避孕套等规模相对较小的品类增速亮眼，市场潜力逐步释放。

保健康复类：量增价跌承压，康复辅具成增长亮点

2025年，保健康复类产品出口额为96.09亿美元，同比微降2.20%，整体呈现“量增价跌、以量补价”特征。作为核心品类的按摩保健器具，出口数量增长9.11%，但出口均价下跌10.37%。这凸显出该品类产品在价格端面临压力，也反映出小件按摩器具出口愈发活跃。与此同时，隐形眼镜、矫形或骨折用器具等康复辅助器具出口额增速明显，成为拉动保健康复类细分品类出口额企稳回升的重要力量。

医用敷料类：整体平稳运行，高端化升级趋势显现

医用敷料类产品出口额保持低位增长，整体呈现“基础品类稳规模、高端敷料提增量”态势，产品向专业化、功能化、临床化升级的趋势愈发明显。2025年，该品类出口额为40.46亿美元，同比仅增0.51%；出口数量同比上升4.40%，出口均价同比下跌3.72%，行业发展进入稳定阶段。传统基础敷料，以及医用口罩、防护服、手术衣等医用服装品类，出口额增长动力不足。泡沫敷料、水胶体敷料、无菌敷料等高端功能性敷料出口额则呈增长态势，成为拉动医用敷料品类结构优化的重要力量。

口腔设备与材料类：高景气持续，诊疗与修复双轮驱动

口腔设备与材料类产品出口额延续高增长态势。2025年，该品类出口额为18.47亿美元，同比增长8.94%（因HS取码范围调整，同比数据按照2025年新取码范围统计），增速在细分品类中位居前列。其中，牙科器具、假牙两大核心品类出口额分别同比增长16.75%、8.25%，牙科非断层X射线诊断设备出口额增速达18.20%，成为拉动口腔设备与材料类产品出口额增长的关键力量。牙线等日常护理品类呈现“量增价跌”局面，市场竞争压力增大；牙科用椅、牙齿固定件等品类出口额运行平稳。

市场多元化拓展，外贸韧性日益增强

2025年，我国医疗器械出口加速开拓多元市场，通过“深耕成熟市场、拓展新兴市场”策略，构建起更具韧性的全球市场网络，区域分化明显。

整体来看，我国医疗器械出口市场集中度下降，抗风险能力进一步增强。2025年，我国医疗器械前十大出口市场出口额共计占我国医疗器械出口总额的52.65%，其中前三大出口市场美国、德国、日本的出口额共计占我国医疗器械出口总额的31.77%，集中度较往年进一步下降。俄罗斯、印度分别位列第四和第六大出口市场，出口额同比增长12.33%、8.98%，保持良好增长势头（详见表1）。市场多元化布局成效显著，为我国医疗器械行业外贸稳健增长提供保障。

表1 2025 年我国医疗器械前十大出口市场出口额情况

作为我国医疗器械第一大出口目的地，2025年，我国医疗器械对美国的出口额为104.93亿美元，同比下降10.77%。尤其进入下半年后降幅明显。自4月起我国对美国出口医疗器械金额进入月度负增长区间。虽然6月、7月我国对美国出口医疗器械金额降幅显著收窄，但8—12月降幅再度拉大，各月跌幅均超过14%，同比降幅最高达19.14%。

2025年，我国医疗器械对欧盟及英国的出口情况持续向好，出口额达112.61亿美元，同比增长8.91%。这一数据凸显出该市场对我国医疗器械的需求具有较强韧性。从具体市场表现来看，德国以28.00亿美元的出口额稳居欧盟市场首位，同比增长8.04%，规模领先且增长稳健；我国医疗器械对荷兰出口额与上年基本持平，对英国出口额也保持平稳增长。头部市场的平稳表现，稳固了我国对欧盟及英国医疗器械出口额的增长底盘。此外，我国对法国、波兰、比利时等市场的医疗器械出口额增速较快，分别同比增长16.94%、14.28%、15.54%，成为拉动区域增长的主力；对意大利、西班牙等市场的医疗器械出口额稳步增长，市场需求持续释放；对立陶宛、爱尔兰、匈牙利等中小市场的出口额增速均接近或超过30%，表明欧盟下沉市场需求加速释放。整体而言，我国对欧盟及英国医疗器械出口呈现“头部市场稳、中坚市场快、中小市场活”的鲜明特点。

除了在传统市场表现亮眼外，2025年我国医疗器械出口新兴市场全面崛起，多区域激活增长新动能。

拉美市场成为拉动我国医疗器械出口额增长的重要引擎。2025年，我国医疗器械对该市场的出口额达44.86亿美元，同比增长13.29%。区域内呈现多点开花的增长格局：巴西作为核心市场，出口额为12.87亿美元，同比增长18.29%，持续领跑区域增长；我国医疗器械对阿根廷的出口额增速高达43.78%；对智利、哥伦比亚、秘鲁、哥斯达黎加等市场的出口额也保持两位数增长。

我国医疗器械对中亚市场的出口额增速与拉美市场相当。2025年，我国医疗器械对中亚市场的出口额为7.78亿美元，同比增长13.33%。其中，哈萨克斯坦贡献超半数出口额，以4.00亿美元、同比增长10.98%的表现，成为我国医疗器械企业深耕中亚市场的关键支点；对乌兹别克斯坦、土库曼斯坦出口额的增速分别达40.79%、61.48%。这一高速增长的表现，凸显出中亚市场具有巨大的开拓空间。

我国医疗器械对东盟市场的出口额增长平缓。2025年，我国医疗器械对东盟的出口额为54.17亿美元，同比仅增长0.19%。这一市场呈现出明显的分化特征，越南、泰国、菲律宾等市场需求旺盛，出口额合计占我国医疗器械对东盟市场出口总额的一半以上。但对新加坡、马来西亚等市场的出口额则出现同比下滑。

2025年，我国医疗器械对中东市场的出口额达20.65亿美元，同比增长6.63%。中东市场头部效应显著。沙特阿拉伯作为我国医疗器械在中东的第一大出口市场，出口额为5.32亿美元，同比增长11.32%，成为拉动中东市场的核心力量。我国医疗器械对阿联酋出口额为4.95亿美元，同比微降0.41%；对以色列出口额为3.34亿美元，同比增长19.75%。此外，我国医疗器械对约旦、黎巴嫩等中小市场出口额增速超28%，成为增长亮点；伊朗、科威特等市场受国内经济环境波动影响，出口额降幅明显。

国产化布局深化，进口结构理性调整

2025年，我国医疗器械进口总额达348.35亿美元，同比下降2.72%。进口额整体降幅温和，既体现出国内医疗市场对进口产品仍存在刚性与结构性需求，也反映出在国产替代提速、医保控费深化、集中采购扩围、医疗机构采购策略优化等多重力量推动下，我国医疗器械进口结构朝着高质量、高价值方向理性调整。

传统市场下行，新兴市场崛起

从核心进口来源市场看，传统三大主力市场同步下行，成为我国医疗器械进口额小幅回落的主要因素。美国、德国、日本作为前三大医疗器械进口来源市场，2025年合计进口额占据我国医疗器械进口总额的比例超48%，进口额分别为75.72亿美元、60.20亿美元、32.37亿美元，同比分别下降11.15%、6.11%、5.75%（详见表2）。这一变化主要有两方面原因：一方面，我国企业在高端影像医疗器械、介入耗材、精密医疗器械等领域取得技术突破，产能不断提升，国产替代稳步推进；另一方面，医保控费、集中采购等政策引导医疗机构更加注重成本管控，叠加全球供应链与贸易环境变化，共同推动了进口结构的优化调整。

表2 2025 年我国医疗器械前十大进口市场进口额情况

在我国医疗器械进口额整体回落的背景下，部分市场实现较快增长，进口来源市场多元化趋势更加明显。2025年，我国医疗器械自新加坡进口额为11.94亿美元，同比增长38.91%，主要受益于转口贸易活跃、高端医疗器械需求回升以及双边医疗科技合作持续深化。我国自墨西哥进口额为26.29亿美元，同比增长7.89%；自英国、法国等市场的进口额亦保持稳健增长，分别同比增长9.23%、6.72%。多元的进口来源市场结构，有助于提升我国医疗器械供应链的整体韧性。

成熟品类收缩，高端领域聚焦

在医疗器械进口品类方面，市场分化尤为显著。以诊断试验用配制试剂等为代表的成熟品类，以42.51亿美元进口额位居首位，但受集采价格调整、国产替代加速、医保控费趋严等因素叠加影响，同比下降23.54%。牙齿固定件、人造关节、矫形或骨折用器具、人工肾、MR、其他X射线诊疗设备等中高端设备与耗材，进口额同比也出现两位数降幅，这印证了我国医疗器械国产替代正从常规品类向中高端领域延伸。

与此同时，我国医疗器械进口需求进一步向临床必需品、技术壁垒较高的领域聚集。高端CT、高端B超、其他电气诊断类医疗器械、其他眼科诊疗器械及器具等产品进口额保持良好增幅，凸显了医院诊疗能力升级带来的刚性需求提升。

整体而言，2025年，我国医疗器械进口市场呈现“总量平稳、结构优化、来源多元、韧性增强”的良好格局，既通过进口高端产品保障国内医疗服务升级需求，也为本土医疗器械产业的技术迭代与高质量发展创造了有利条件。

（作者：中国医药保健品进出口商会  荣嫡）

(责任编辑：刘鹤)