第一批鼓励仿制药品目录印发 罕见病用药入选
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、药监局、知识产权局:
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
附件:第一批鼓励仿制药品目录
国家卫生健康委办公厅 科技部办公厅
工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司
国家知识产权局办公室
2019年9月17日
(信息公开形式:主动公开)
附件:第一批鼓励仿制药品目录
(责任编辑:齐桂榕)
分享至
右键点击另存二维码!
三款创新药械获批上市
近日,国家药监局批准了秦威颗粒、妥拉美替尼胶囊和一次性使用心脏脉冲电场消融导管三款创新产品上市。国家药监局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。 2024-03-21 11:05全国省级药监微信公众号榜单|3月10日—3月16日周榜揭晓
3月17日,中国医药报社发布全国省级药监微信公众号周榜,该榜单由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。 2024-03-18 15:19