从1987年《化妆品卫生标准》发布，到2015年《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《安全技术规范》）发布，再到2026年《化妆品安全通用要求（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）强制性国家标准公开征求意见，中国化妆品监管正逐步实现从“终端卫生管控”向“全生命周期安全风险防控”转变，这正是国家推动化妆品产业高质量发展的集中体现。对化妆品企业而言，标准既是规范生产经营的“硬标尺”，更是企业立足市场、实现可持续发展的核心竞争力。

化妆品安全通用要求，是将《安全技术规范》及国家药监局近年发布的多项通告中的安全要求上升为强制性国家标准，助力监管触角延伸至原料、研发、生产、包装、储运全流程，意在提升法律效力。从《征求意见稿》看，其核心变革主要体现在四个方面。一是安全前置，强调产品上市前应完成安全评估。二是原料严管，整合化妆品禁用物质1297个、化妆品禁用植（动）物物质109个，划清使用红线。三是指标加严，如眼部、口唇化妆品及儿童化妆品菌落总数指标收紧至≤100CFU/g或CFU/ml。四是科学务实，针对无法完全避免的迁移现象，将《安全技术规范》中“不得迁移”的绝对禁止表述，优化为以风险防控为导向的“迁移到化妆品原料和产品中的物质量不应危害人体健康”。此外，《征求意见稿》还新增了“化妆品”“化妆品原料”“禁用物质”“儿童化妆品”等11个关键术语的定义，为研发、生产、监管和消费者沟通提供了统一的技术语言，是监管科学化、规范化的基础性工程。

上述四方面变革及术语体系的完善，将为化妆品生产企业带来深远且积极的影响。安全前置的要求，有助于推动企业构建从原料筛选、配方设计到生产验证的全过程证据链，促进行业从“终端抽检”向“全过程证据链”的科学监管转型，切实增强消费者对产品的信任与安全感。化妆品禁用物质清单的整合，为企业研发创新划定了清晰的边界，使研发资源能够更聚焦于安全范围内的技术创新、功效原料开发和配方优化。指标加严体现了风险精准管控理念，特别是加强了对儿童化妆品及眼部、口唇用化妆品等高风险产品的保护，为行业设定了明确、统一且更严格的技术底线。包装材料从“零迁移”转向风险评估管控，使企业能够通过稳定性、相容性等科学数据证明包装合理性，在保证安全的同时为包装创新提供更大空间，推动包装供应链向更安全、更环保、可评估的方向升级。术语体系的完善则为行业各方提供了统一的技术语言，降低了沟通成本，夯实了科学监管基石。

《征求意见稿》的另一亮点是对化妆品禁用物质使用要求的探讨。需明确，许多禁用物质并非企业主动添加，而是原料天然带入或生产工艺难以规避的微量副产物，应避免“检出即违规”的简单判定。对此，《征求意见稿》提出，若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，国家有限量规定的应符合其规定；未规定限量的，应进行安全评估，确保不对人体健康产生危害。

站在企业的角度，高标准已成为化妆品企业可持续发展的核心竞争力，更是把质量优势转化为市场竞争优势的重要依托。32年来，完美（中国）有限公司（以下简称完美）始终坚持标准先行，标准建设不仅覆盖产品全生命周期，更延伸至企业经营、供应链源头管理、风险防控体系、绿色设计与制造等全维度。

展望未来，新规正式出台，将加速构建以安全为基石、创新为引擎、品质为根本、信任为纽带的全新产业生态。中国化妆品产业将迎来向全球价值链高端攀升的历史机遇，完美愿与全行业同心同行，共筑具有全球竞争力的中国化妆品产业新格局。

［作者：完美（中国）有限公司 李晓敏］

(责任编辑：刘鹤)