河南省副省长何金平:要不断提升疫苗监管能力和水平

  • 2019-12-03 09:09
  • 作者:冯欢欢 常存涛
  • 来源:中国食品药品网

中国食品药品网讯(记者 冯欢欢 通讯员 常存涛) 近日,河南省疫苗药品管理工作会议召开。这次会议也是该省疫苗管理厅际联席会议制度建立以来的第一次会议。河南省人民政府副省长何金平听取河南省公安厅、省卫生健康委员会、省药品监督管理局有关疫苗药品管理工作的情况汇报,安排部署河南省疫苗药品管理下一阶段的工作。


图为河南省疫苗药品管理工作会议现场。(记者 冯欢欢 摄)

图为河南省疫苗药品管理工作会议现场。(记者 冯欢欢 摄)


新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》于12月1日起正式施行。《疫苗管理法》是全球第一部单独针对疫苗的综合性法律,对促进疫苗产业创新和行业健康发展,保证疫苗安全、有效、可及,重塑人民群众疫苗安全的信心,保护和促进公众健康,都具有重要意义。会议现场,河南省市场监督管理局党组书记马林青领学了两部法律中与各部门工作职责比较密切的条款内容。


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图为河南省疫苗药品管理工作会议现场。(记者 冯欢欢 摄)


何金平指出,监管体制机制和监管能力建设是加强疫苗药品监管的基础和保障,疫苗药品监管必须突出特殊性、专业性。要充分发挥疫苗管理厅际联席会议制度的作用,健全完善部门协调机制,强化疫苗安全信息沟通,定期分析疫苗安全形势;要着力提升专业监管能力,不断完善技术能力体系,强化药品监管中的技术支持力度,加快推进9个监管分局的组建工作,成立疫苗检查中心,专门负责疫苗的检查管理工作;要加快提升智慧监管能力,推进疫苗药品信息化追溯体系建设,推进“互联网+监管”工作及大数据资源共享和应用,进一步提高监管的精准度和靶向性;要切实提升应急处置能力,进一步加强危机处置和应急能力建设,健全疫苗药品风险防控会商研判制度,确保各类风险隐患早发现、早处置。河南省药品监督管理局要牵头起草省疫苗药品应急预案,规范应急处置工作流程。要健全网络舆情监测处置和部门联动机制,科学研判热点舆情,不断提升舆情应急处置等方面的工作能力。


何金平强调,对疫苗药品实行全生命周期监管,要“严”字当头,做好生产、配送、接种等各环节的监管。生产环节,要坚持源头严防,做好河南省2家疫苗生产企业的监管工作,督促疫苗生产企业建立最严格的生产质量管理体系,严格执行药品生产质量管理规范,确保上市疫苗质量安全、符合要求;流通环节,要重点做好“冷链”的监管,同时要把好省外疫苗入省关口,做好疫苗药品采购平台的管理,保证疫苗药品采购在公开、公平、公正的环境中进行;使用环节,卫生健康部门和市场监管部门要共同做好疫苗药品的质量管理工作,指导和监督各个疾控机构和接种单位做好疫苗管理相关工作,坚决杜绝诸如使用过期疫苗等违法行为发生。


图为河南省疫苗药品管理工作会议现场。(记者 冯欢欢 摄)··

图为河南省疫苗药品管理工作会议现场。(记者 冯欢欢 摄)

河南省药品监督管理局局长章锦丽在汇报全省疫苗药品安全监管工作时介绍,全省现有药品生产企业338家、医疗机构制剂室90家,药品批发企业412家、零售连锁总部338家、零售企业2.3万家、互联网销售第三方平台5家,药品使用单位7.1万余家。其中,疫苗生产企业2家,经批准承担疫苗配送工作的药品批发企业5家。下一步,该局将继续坚守安全底线,严防严控风险,着力创新监管方式,不断强化疫苗安全监管;持续加强高风险重点产品监管;认真落实抽检监测任务;严惩重处违法违规行为;积极推进社会协同治理。


河南省公安厅负责同志在会上介绍,截至目前,全省公安机关共破获药品犯罪案件918起,抓获犯罪嫌疑人1102人,刑事拘留771人,批准逮捕393人,移送起诉562人,打击成效位居全国前列。


(责任编辑:刘思慧)

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