中国食品药品网讯（记者陈海荣） 记者从1月19日召开的广东省全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话会议获悉，2019年，广东全省药品监管系统多项工作成效显著，走在前列。

　　监管体系建设方面，广东颁布我国第一部化妆品安全地方法规；印发《广东省关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》，建立疫苗监管联席会议制度，率先出台《广东省疫苗安全事件应急预案》，广东省疫苗追溯平台启动上线试运行，疫苗监管体系持续完备。

　　审评审批改革方面，对省药监局现有150项省级行政权力事项压减掉75项，保留75项，所有行政许可事项网上办理办结率均实现100%。38个品规视同通过药品质量与疗效一致性评价，居全国前列。10个第三类医疗器械进入国家药监局创新通道产品，3个进入国家药监局优先审批通道（占全国总数30%），22个进入广东省第二类医疗器械优先审批项目。

　　从严安全监管方面，组织检查“两品一械”生产经营企业17.3万家次，全省共完成“两品一械”抽样23818批，其中完成国家基本药物制剂抽样品种885个，覆盖率100%，抽检合格率99.8%。查办“两品一械”案件5440宗，移交司法机关案件110宗。

　　科学监管水平方面，国家药监局首批公布45个重点实验室，广东省获批7个，成为全国获批最多省份之一。全省系统科技创新项目申报191项，通过评审项目124项，获得广东省科技进步二等奖和广东专利优秀奖各1项。省药监局药品智慧监管数据中心项目获全国2019年优秀典型案例奖。

　　社会共治格局方面，高质量按时完成省人大代表建议、省政协提案27件。全省系统接收“两品一械”投诉举报及咨询信息共25758件，省药监局本级接收投诉举报信息1487件（含国家药监局交办192件），信访事项40宗，按期办结率为100%。完成科普大讲堂和新闻通气会12场，“广东药监”的两微一端和安安网全年总阅读量达6000万以上。

　　同时，2019年，广东全省药品监管系统着力抓党建强队伍，完成省药监局机关处室及直属单位3个党委、67个支部的组建或换届选举，组织全省“两品一械”检查员和药品监管干部进行系统培训。着力抓普法强法治，加强新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》学习宣贯，编印相关法律法规普法宣传资料100多万份，制作“安安说法之疫苗管理法”和“安安说法之药品管理法”视频，助力相关专业法的宣传普及。着力抓创新促发展，围绕广东省关于粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案，提出6个方面创新举措，得到省领导的充分肯定。深化“放管服”改革，办理“两品一械”许可业务24748笔，国产非特殊用途化妆品备案406544笔。办理执业药师注册59739人次，药学技术人员备案22899人次。落实持有人对药品全生命周期管理，53家企业共1833个品规获批成为持有人。扎实推进医疗器械注册人制度试点工作，首批51家企业119个产品积极参与试点。

　　此外，广东省药监局着力抓监管保安全，对药械化重点防范的35个风险点逐一列出清单，做实做细防范化解工作。遴选6名检查员进驻3家疫苗生产企业，先后对疫苗生产企业3家、疫苗委托储存配送企业13家、疫苗接种单位2847家组织检查7828人次，有效防范了疫苗质量安全风险。着力抓支撑强能力，安排药品监管专项资金3.34亿元，持续推进药品安全“十三五”规划重点项目实施。支持省级和粤东西北14个地级市加强药械化检验检测能力建设，常规检项能力参数覆盖率省级均达到100%、市级药品均达到90%以上。收集、分析和评价药械不良反应/不良事件26万余份，监测显著性药械安全性问题65起，医疗器械品种重点监测数量居全国首位。着力抓协调聚合力。牢固树立“全省一盘棋”的思想，各级药品监管部门认真履职尽责，勇于担当作为，创造了许多好做法好经验，形成统筹协调、整体推进的良好局面。广州市市场监管局坚持落实“四个最严”要求，严厉整治化妆品生产经营秩序，监管成效明显；深圳市市场监管局加快推进药品安全领域治理体系和治理能力现代化，打造药品安全民生幸福新标杆；清远市市场监管局严厉打击药品安全违法犯罪行为，查处了一批药品领域重大案件，惩处了一批违法犯罪分子，受到了国家药监局的通报表扬。

(责任编辑：张可欣)