1日获批!江西新余服务前置高效完成抗疫器械审批

  • 2020-02-13 21:00
  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者谭彩丹)2月10日下午,在江西省新余市市场监管局行政审批服务窗口,工作人员将变更经营范围后的营业执照和一类医疗器械备案凭证发放给江西恩达麻世纪科技股份有限公司董事长,从当日起该公司获准生产隔离衣等医疗物资,填补了新余市企业生产此项医疗物资的空白。


  据了解,自新冠肺炎疫情发生以来,针对辖区无企业生产口罩、酒精、消毒液、防护服等医疗物资的情况,新余市市场监管局迅速召集有关负责人对全市有条件、有意愿生产上述医疗物资的企业进行排查,首批掌握有7家企业有此意向。2月9日,在得知恩达麻世纪要变更生产线,准备生产相关医疗物资支援疫情防控前线,新余市市场监管局当即安排医疗器械监管科工作人员与该企业对接。在当前疫情不便当面指导的情况下,工作人员通过微信视频指导企业填写表格、准备一类医疗器械备案相关材料,并提醒企业同时着手变更相关经营范围。


  2月10日上午,该企业负责人在网上提交经营范围变更材料后,新余市市场监管局行政审批服务科特事特办,中午即派出2名工作人员赶往办证大厅进行网上审批。与此同时,该局医疗器械监管科委托当地县市场监管局对企业进行现场核查。通过多部门联动,企业当天下午便拿到新的营业执照和一类医疗器械备案凭证,获准生产隔离衣。据悉,获得许可后,恩达麻世纪一天可生产隔离衣5000套。下一步,该企业还将申请口罩、防护服等的生产许可,新余市市场监管局还将继续开展跟踪服务工作。


  医疗物资是打赢疫情防控阻击战的重要保障。据悉,针对新余市多家企业有生产口罩、酒精、消毒液、防护服等医疗物资的意愿,新余市市场监管局正积极协调办理相关手续,切实做好市场准入服务工作,为疫情防控物资生产提供强有力保障。


(责任编辑:满雪)

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