甘肃省药监局为三家企业发放临时医疗器械注册生产许可证
中国食品药品网讯(记者丁怡媛)2月15日,甘肃省药品监督管理局向省内三家企业发放临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,一定程度上缓解了甘肃省内医用防护用品紧缺现状。
图为甘肃省药监局副局长王宗伟(右二)为三家企业发放临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。 (中国食品药品网记者丁怡媛 摄)
战“疫”当前,该局认真贯彻甘肃省疫情联防联控领导小组“自己产”的决策部署,向全社会发出倡议,迅速开辟绿色审批通道。在发布应急审批管理公告的基础上,起草并报请甘肃省疫情联防联控领导小组医疗物资保障组印发《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》。该局通过采取上门沟通、主动对接、一对一现场指导服务等方式,仅用3天时间完成应急注册检验和行政许可,为甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃拓奇实业有限公司和际华三五一二皮革服装有限公司出具检验报告书,并在当日发放临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
据了解,新冠肺炎疫情发生前,甘肃省内无医用防护服和医用口罩生产企业,医用防护用品生产处于空白状态。此次发证的三家防护服生产企业中,一家为甘肃省药品生产企业新建企业,另外两家为原有服装加工企业转型生产企业。
(责任编辑:满雪)
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