广西发出医疗器械注册人制度试点首张注册证
中国食品药品网讯(记者李舒雯)2月15日,广西壮族自治区药品监督管理局向广西柳州医药股份有限公司一南宁供货商企业发出全区医疗器械注册人制度试点工作实施以来的第一张医疗器械注册证。凭着这张“出生证”,该企业委托其外省基地生产的疫情防控急需医疗器械将更顺利地补充到柳州医药股份有限公司的仓储,为广西新冠肺炎疫情防控提供医疗物资支持。
新冠肺炎疫情发生以来,柳州医药股份有限公司等广西大型医药流通企业的抗疫储存物资库存量急剧下降。广西壮族自治区药监局了解到,柳州医药股份有限公司供货商之一的南宁某企业位于外省的防控医疗器械生产基地有注册受托生产的意向后,立即派出审评专家组,到该企业现场全力指导其按照医疗器械注册人制度试点要求申请注册。同一时间,广西壮族自治区医疗器械检测中心对委托外省基地生产的样品进行应急注册检测,充分利用医疗器械注册人制度试点中委托生产的政策优势,帮助企业在6个工作日之内,迅速获得广西医疗器械注册人制度试点实施以来的第一张医疗器械注册证。
(责任编辑:满雪)
分享至
右键点击另存二维码!
甲型 、乙型流感能居家自测吗?一文读懂自测规范与市场突破
近日, 河北吉宣生物科技有限公司研发的甲型 / 乙型流感病毒抗原家用自测试剂盒,正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证。 2025-07-16 15:15
深耕中药特色监管 共探检查创新策略 ——北京市药品审查中心举办第六期业务精品课
北京市药品审查中心第六期业务精品课推出“学中药查中药,从品种出发探讨中药检查策略(麻杏石甘汤)”专题。 2025-07-09 11:10互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有