武汉传真 | 湖北开展血液制品和疫苗生产企业监督检查
中国食品药品网讯(记者张皓亮 落楠)3月5日,湖北省药品监督管理局组织对国药集团武汉血液制品有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司进行现场监督检查,重点检查新冠肺炎治疗用产品,现场核查相关生产记录、批检验记录,对部分产品批签发进行抽样,保障疫情防控期间血液制品和疫苗的质量安全和供应。
检查组要求,企业要在做好疫情防控的前提下,充分利用现有资源,采取有针对性的措施,积极推进复工复产,充分释放产能。企业要落实药品安全主体责任,严格按照《药品生产质量管理规范》及相关附录等组织生产。血液制品生产企业要全面加强单采血浆站质量审核,严把原料血浆入厂至血液制品生产的各环节质量,严格落实出厂检验放行制度,全力保证上市产品质量安全。疫苗生产企业要全面加强生产过程生物安全管理,严格菌毒种管理,强化疫苗生产过程和配送过程等各个环节的质量管控,做好产品检验及放行工作,确保疫苗产品质量安全。
(责任编辑:满雪)
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