国家药监局批准中药新药桑枝总生物碱片上市
近期,国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱,配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。
本品按照优先审评程序开展技术审评,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。该中药新药上市,为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!
匿名评论
直播预告|《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》线上宣贯会
直播回放|《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》 直播宣讲
全国人大常委会就全国药品管理法修订...
一图读懂|《国家药监局关于发布优化...
一图读懂|《药物临床试验机构监督检...
互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有