贵州停止受理疫情应急防控医疗器械的申请
中国食品药品网讯(记者蒙水 通讯员张翼晶) 近日,贵州省药品监督管理局根据当前贵州省疫情防控应急响应等级、防控形势和疫情防控用械生产供应等情况发布公告,决定自4月9日起,停止受理应急疫情防控医疗器械的申请。
根据公告,此前已受理的申报产品,按照《应急审批公告》相关规定继续办理完毕;新申报的医用口罩、医用防护服及红外额温计等产品,按照《医疗器械注册管理办法》的要求办理医疗器械注册证。已获得疫情应急注册证和疫情应急生产批复,疫情结束后仍需继续生产销售的企业,在取得产品全性能检验合格报告,并按照有关要求完善申报资料后,可同时申请境内第二类医疗器械首次注册和生产许可,予以优先审评审批。
(责任编辑:李硕)
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