@医疗器械注册人，器械定期风险评价报告这样写

  • 2020-07-02 16:39
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　中国食品药品网讯 7月2日，国家药监局发布《国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）》。全文如下。


　　国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）


      为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。


　　特此通告。


　　附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范


　　国家药监局

　　2020年6月30日

附件：2020年第46号通告附件.doc


(责任编辑：庞雪)

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