中国食品药品网讯 7月28日，在2020年全区市场监管年中工作视频会议上，广西市场监管局党组成员、广西药监局党组书记、局长文东旭作工作报告，总结2020年上半年广西药品监管工作经验和成效，部署下半年重点工作任务。

　　自治区市场监管局党组成员、自治区药监局党组书记、局长文东旭讲话（杨彪/摄）

　　文东旭表示，2020年以来，面对突如其来的新冠肺炎疫情，全区药品监管部门上下同心、担当作为，书写抗疫硬核答卷。在常态化疫情防控下着力做好药品监管工作，兜住药品质量安全底线，稳住医药经济基本盘，全区药品安全形势持续稳定向好，医药产业持续快速发展。

　　截至7月27日，自治区药监局和各市市场监管局应急审批或备案319个防疫药品医疗器械上市，医用一次性防护服、红外额温计、医用防护口罩、医用护目镜等实现"广西产"零的突破，医用口罩生产实现全区14个设区市全覆盖。医用防疫物资从"捉襟见肘"到"自给自足"再到"出口外销"，有力服务"六稳""六保"。

　　同时，广西药监局落实疫苗药品安全党政同责，责任体系进一步健全。强化顶层制度设计，落实各方责任，着力健全统一权威的全过程药品安全监管体系。修订自治区本级、市、县药品监管部门权责清单通用目录，其中本级170项，市级98项，县级99项。

　　2020年下半年，广西药监局将继续认真贯彻落实党中央、国务院及自治区党委、政府的决策部署，围绕年初部署的药品监管工作任务以及近期最新工作要求，紧紧围绕"六稳""六保"，突出重点，深化改革，狠抓落实，确保完成全年各项目标任务。

　　一是落实药品安全党政同责，健全药品安全责任体系。按照新修订《药品管理法》《疫苗管理法》和自治区应急预案规定，加快制定修订疫苗、药品和医疗器械安全事件应急预案，并适时开展应急演练。

　　二是吸纳固化经验成果，深化审评审批制度改革，推动产业发展。深化"放管服"改革和"互联网+政务服务"，推进与广西数字政务一体化平台对接，积极推动"一网通办"，简化流程，提升行政审批效能，积极服务支持医药企业复工复产。

　　三是严防严管严控风险隐患，坚决守住药品质量安全底线。根据新修订的《药品管理法》《疫苗管理法》以及新出台的《化妆品监督管理条例》等法律法规，持续做好药品监管制度文件的立改废释工作，制定"两品一械"违法案件行政处罚自由裁量标准。加强事中事后监管，建立健全随机抽查事项监管细则和运行规范，持续开展各类专项整治行动。

　　四是扎实推进稽查执法工作，严厉打击药品违法违规行为。将监管人员更多的放在监管执法第一线，培养"一专多能"执法队伍，落实"黑窝点"首办负责制，发挥好投诉举报、监督检查、抽检监测、部门通报等案源渠道作用和检验检测、智慧化监管等技术支撑作用，加强行政执法与刑事司法衔接，合力打击"两品一械"违法犯罪行为。

　　五是加强技术支撑能力建设，夯实监管基础。重点推动自治区食品药品检验所建设国家药监局重点实验室持续推进自治区医疗器械检测中心检测能力扩项，开展药品综合监管平台升级改造，实现各监管环节数据的有效融合。（李舒雯）

(责任编辑：郭婷)