中国食品药品网讯 8月4日，吉林省药监局党组成员、副局长姜国明带队赴吉林市，就《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》（以下简称"两法两办法"）的贯彻实施情况进行调研,并召开座谈会听取企业意见建议。

　　在吉林汇康制药有限公司，调研组详细询问了企业现有品种生产、注册和新产品研发情况以及原料药文号落地推进情况，实地考察了企业的生产车间、设施设备的运行情况，现场对企业工艺细化、设备布局提出了技术指导意见。调研组指出，"两法两办法"等法律法规的相继出台，为化学原料药企业发展提供了新机遇，企业要抢抓振兴东北老工业基地战略机遇，依托吉林市化工资源优势和工业基础，充分发挥医药产业优势，提高原料药的科技水平和国际竞争力。

　　在随后召开的座谈会上，调研组与来自吉林市药品生产、经营企业的18名负责人和质量管理人员进行了深入探讨和交流，对企业提出的涉及许可证换发变更、符合性检查、文号再注册、变更指导原则、一致性评价等多方面41个问题现场进行了解答。

　　姜国明强调，企业要认真学习领会"两法两办法"的新变化、新要求，全面落实企业主体责任，高度重视产品质量，不断完善质量保证体系，积极提升研发和创新能力，强化质量管理、风险控制和法律意识，严格遵守药品生产质量管理规范，确保药品生产持续合规，不出现系统和区域性风险。同时，吉林检查分局要贯彻落实好"两法两办法"，继续发挥职能、技术、专业、政策等优势，寓服务于监管之中，在行政审批、日常监管和业务培训等方面给予企业指导和帮扶，与企业一道共同努力，牢牢守住药品安全底线，助推产业整体素质提升和持续健康发展。（叶阳欢 孙蓉）

图为吉林省药监局党组成员、副局长姜国明（右三）在企业调研。

(责任编辑：郭婷)