中国食品药品网讯 3月24日，山东省药监局组织开展2026年第一季度药品生产风险会商，分析药品生产环节质量安全形势，研究落实风险防控措施。山东省药监局相关处室、各检查分局和相关直属单位分管负责人和工作人员参加。

　　会商过程中，各方聚焦药品生产环节关键风险点、共性问题和监管薄弱环节，深刻剖析原因，提出针对性改进措施。同时，对下一步如何创新药品生产会商形式、拓展风险会商内容和提升生产风险会商质效提出了建设性意见。

　　山东省药监局相关负责人指出，风险管理是《中华人民共和国药品管理法》确定的基本原则之一，防范和化解药品质量安全风险是药品监管工作的重要任务。各单位要进一步提高政治站位，树立和践行正确政绩观，坚持以人民为中心的工作理念，将维护人民群众健康安全作为药品生产监管工作的出发点和落脚点；要统筹用好监管资源，在自治、德治、法治和智治四个维度持续发力，督促和指导药品生产企业切实落实质量安全主体责任；要用好风险会商举措，坚持科学监管，着力构建全链条风险管理机制，既要敏锐识别风险，又要全面研判风险，更要稳妥处置风险，推动监管模式由被动应对向主动防控转变；要将风险管理理念贯穿药品生产监管全过程，落实企业主体责任、部门监管责任和属地管理责任，聚焦数据可靠性、变更和偏差管理，发挥检查、检验和药物警戒作用，探索人工智能赋能药品生产穿透式监管，力争监管跑赢风险。

　　山东省药监局将对本次会商问题进行再研究再部署，举一反三，实现“研究一个案例，解决一类问题”，同时还将完善风险会商长效机制，持续强化风险动态监测和闭环管理，推动形成各司其职又协同高效的风险防控体系，切实在源头上筑牢药品质量安全底线。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)