流感抗病毒药物临床试验技术指导原则公开征求意见
8月21日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。
关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来流感抗病毒药物特别是重症流感适应症药物研发成为热点,为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发提供技术性指导建议,我中心在《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》(2012年版)的基础上,起草了《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。
社会各界如有意见,请于2020年9月20日17:00前通过电子邮箱反馈。
联系人:赵建中 左书凝
邮箱:zhaojz@cde.org.cn;zuoshn@cde.org.cn
药品审评中心
2020年8月21日
附件1:
《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.docx
附件2:
《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.xlsx
(责任编辑:张可欣)
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