今年的“全国安全用药月”活动，集中宣传药品监管法规制度，强化药品监管的法治思维和法治理念，必将对促进依法治药、提高百姓安全用药水平发挥重要作用。

　　惟有依法治药，依法管药，才能为确保人民群众用药的安全、有效、可及提供保障。随着新修订《药品管理法》的实施，与其相关的配套法规、规章的制定与修订工作也取得较大进展。今年以来，《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等重要规章修订出台，药品监管水平也必将在法律、法规的严格实施中不断提升。

　　就药品安全监管而言，立法、普法、执法三大环节紧密相扣。近年来，在药品立法领域已经取得重大进展。再好的法律，如果得不到认真实施，就是空中楼阁。

　　普法，是法律实施的关键环节，是各级政府及相关部门的法定职责。《药品管理法》明确规定：“各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。”

　　“全国安全用药月”期间，要将集中组织学法、普法活动列为主要内容，这也是政府及相关部门依法履职的重要体现，是推进依法治药进程的重要举措。以下几个方面的工作需要引起重视。

强化企业责任

　　保证老百姓用上安全、有效的药品，前提是上市药品的质量安全得到保障。药品从研发到上市销售，是一个漫长的过程，任何一个环节的疏忽都可能造成重大安全问题。历次对用药者造成重大伤害的药品安全事件，大多是药品企业法律意识淡薄、质量管理松懈所结下的恶果。

　　强化企业责任很重要。如何强化？扎实有效的学法、普法是关键措施。要根据企业的不同性质，开展有针对性的普法教育。必须通过各种行之有效的形式，让广大涉药企业经营管理者及其员工学法、懂法、守法。

　　这次法律修订，法律责任部分处罚力度加大，违法成本大幅提高。新修订《药品管理法》实施已近一年，从各地查处的药品违法案件看，许多都是源于不学法、不懂法，导致违法，最终付出沉重代价。

　　比如前不久媒体报道河北邯郸查处的一起非法渠道购进中药饮片案。某诊所从非法渠道购进中药饮片，货值金额4万余元，其违法所得仅49元，没收违法所得并处罚款100000元（货值金额不足5万元的，按5万元计算）。

　　作为涉药企业，理应守法经营，违法就会受到追究，就必须承担法律责任。作为药品监管部门，应该切实做好组织工作，开始经常性的法律法规培训教育与考核评价活动。惟有如此，方能促进企业走上持续规范的依法经营之路。

重视终端把关

　　开展安全用药宣传的目的之一就是促进合理用药。惟有合理的，才是安全的。提高合理用药水平的关键离不开终端把关。尽管零售药店也属于药品使用终端，但其现阶段的总体服务水准，还很难承担合理用药把关人的重任。药品总销售额百分之七十以上是在医疗机构实现的。零售企业的销售行为，相当一部分也只是医生处方不同形式的“转移”。

　　因此，在各类医疗机构执业的医务人员（尤其是医生、药师）才是药品合理使用终端把关的关键力量。近年来，国家卫健、药监、医保等部门紧密配合，在推进医院合理用药方面采取了许多措施，取得了一定成效。特别是在合理使用抗生素、规范和监控辅助药物使用、加强对部分中药注射剂不良反应监测等方面，相继出台了一些规定，提高了合理用药水平。

　　遵循合理用药的各项原则是医疗机构的法律义务。《药品管理法》第七十二条规定：“医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。”

　　自2007年开始，原卫生部就根据药品类别组织编制临床应用指导原则，至今已经发布的“指导原则”包括精神药品、中成药、麻醉药品、糖皮质激素类药物、新型抗肿瘤药物等，已经编制出版的《临床诊疗指南》已近30个分册。上述规范，包括新修订《中国药典》及其配套的《临床用药须知》，都是衡量合理用药的法律依据。

　　落实合理用药的终端把控，就应当从各类法律规范的认真实施着手。对医疗机构和医务人员而言，依法、依规使用药品，就是合理、安全使用药品的基本保证。“全国安全用药月”以及各类药品安全宣传教育活动，都不能忽视终端的作用。

注重社会力量参与

　　《药品管理法》将社会共治列为药品管理的基本原则之一。对药品安全法律法规等知识的宣传，不但强调药品行业协会应当开展相关工作，同时强调新闻媒体要开展相关公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。

　　安全用药知识事关每个人的身心健康。药品行业协会、学术团体聚集了各层次、各类别的药学专业人员。专业的人做专业的事可事半功倍。

　　今年“全国安全用药月”活动，各地应把药学相关的社团力量调动起来，将他们的力量发挥出来。省及省以下的与药品相关的社团组织包括药品业商会、质量管理协会、药师协会等等，都可以在安全用药宣传活动中有所作为，关键是要组织好、发动好。

　　今天的传媒业已非常发达，除了官方媒体外，各类自媒体已经在很大程度上影响着人们的生活。毋容置疑，安全用药宣传，仍然必须由官媒“担纲”。除了专业性媒体外，其他媒体也理应为宣传药品安全知识多多出力，既是职责，也是义务。

　　有种现象，总是让人不快。少数媒体，不但不为宣传药品安全知识贡献力量，反而充斥着误导大众的虚假广告，这很不应该，监管部门应该对这样的媒体依法处置。还有的媒体，局部意识浓厚，不愿意承担“公益”之职，也应予以改变。

　　有的自媒体影响力很大，“粉丝”很多。有关部门也可以主动与其建立联系，发挥其“面广量大”的优势，提高宣传效率。

　　总之，安全用药宣传是一项长期、艰巨的工作，不可能一蹴而就，必须持之以恒。要通过我们的不懈努力，提高全社会依法治药的意识，提升全民合理用药科学素养，从而促进我国安全用药水平整体提高。（缪宝迎）

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(责任编辑：李硕)