江西李其:药品质量“守门员”

  • 2020-11-26 16:29
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网


  推荐单位:江西省药品监督管理局


李其


  李其是一名在医药行业工作近四十年的执业药师,同时也是江西五洲医药营销有限公司的质量负责人,作为公司药品质量的“守门员”,他把控着公司药品经营各个环节,管理着药品质量领域的各项工作。作为一名老党员,他时刻牢记初心使命,树立以人民健康为中心的服务理念,着力保障群众用药安全。

  

  从源头上把控药品质量安全

  

  在进入江西五洲医药营销有限公司之前,李其还曾就职于南昌医药(集团)有限公司、广东康力(樟树)药品物流有限公司、江西大药谷医药有限公司,从事于药品质量管理工作已有二十多年,在药品流通领域有着丰富的管理经验。长期以来,在药品流通领域,一些没有药品购销资格的企业,通过“挂靠走票”等方式租借合法企业的药品经营许可证,使无证经营披上合法外衣,从事非法药品购销活动,导致一些假药劣药流入市场。“医药行业是一个特殊行业,药品质量关系到人民身体健康和生命安全。因此,在药品经营管理过程中,必须将药品质量安全放在第一位,推行‘三流管控’就是确保流通环节药品质量的重要手段。”李其谈道。

  

  在李其看来,药品质量管理并不是站在企业收益的对立面,恰恰相反,是帮助企业获得更高目标、实现最大社会价值的制胜法宝、“武功秘笈”。为了保障药品来源合法,李其率先在公司推行“三流管控”的概念,即货物流、票据流和资金流一一对应。尤其在经营范围管控方面,他率先提出了通过系统控制“不许经营”项,将医疗机构的诊疗范围与企业经营范围串联起来管控,有效防止超范围经营事件的发生,如今各药品批发企业一直在使用此项功能。

  

  但在最初推行“三流管控”过程中,李其遭遇过不少挫折,很多人都不理解,李其坦言:“当时公司的业务部门很紧张,来找我商量,怕这样搞下去会对公司的业绩有影响。”但李其一直坚持要把企业利益与社会价值相结合,要把药品安全质量放在至关重要位置,让企业从被动监管向主动预见转变,防止发生药品质量安全问题,始终把人民群众的用药安全放在第一位。

  

  确保农村最后一公里药品质量安全

  

  药品的质量安全不仅要落实到源头上,还要在药品配送过程中加强把控。2007年,医药领域的冷链管理成为公众关注的焦点,作为药品质量管理工作者,李其从中更加深刻地认识到药品配送管理的重要性。在药品批发、零售企业储存药品过程中,都会对温湿度有要求。那么,车厢是移动的仓库,是不是也要对温湿度进行监测呢?特别是江西山区、丘陵众多,散落分布着大量农村诊所及基层卫生所。相对于交通便捷、设备齐全的城市,农村的药品冷链物流仍然存在着许多不足之处,道路状况差、医疗网点分散、缺乏冷藏设备,导致农村药品配送成本高,而一些对温湿度有要求的药品质量安全得不到保障。

  

  为了解决农村最后一公里配送问题,保障农村居民的用药安全,李其前期到周边乡镇的零售药店和卫生所进行调研,勘察乡村路面路况、基层医疗服务机构的药品储存情况及环境温湿度。经过多次调研,李其认为有必要加强农村冷链药品的配送管理,并强烈要求公司必须采用符合要求的冷链车辆,采用无线传输和物联网云技术,随时随地通过电脑或手机对药品配送环境进行实时监控。通过系统可以实现对药品冷藏车内温度数据的采集传输,记录车辆的跟踪定位和配送路线,并将定位信息实时传送给质管部门,方便对全省范围内农村药品配送情况进行监控。

  

  閤山镇关坊村是樟树市较为偏远的村庄,距离城镇几十公里,村民身体不舒服拿药非常不方便。在閤山镇关坊村卫生所工作了23年的杨正正医生表示,村子里普遍都是老幼病弱群体,平时有个头痛发热看病很不方便,有些对温湿度有要求的药品不易送达,用药难问题一直困扰着村民。关坊村村民熊丽娟是家有四名病患儿童的贫困户,最小的儿子今年7岁,患有结肠癌、心脏病,有时需要半夜跑到镇上注射打针。自从开通农村冷链药品配送之后,卫生所也配备冷藏设施,用药条件有所改善,她说:“现在小孩用的药可以送到卫生所来,我就不用总是带着孩子到城镇去,解决了来回奔波的大麻烦。”

  

  如今公司冷链配送在江西省各级医院、零售药店、乡村诊所终端覆盖率达89.2%,开通了乡村配送线路120条,实现了农村冷链药品配送质量可追溯性,确保药品准确、安全、快捷地送达农村基层医疗机构。虽然一定程度上增加了配送成本,但是李其表示:“我们医药企业不能只是追求利润,更要兼顾整个社会效益,打通农村配送最后一公里,才能保障农民兄弟的用药安全。”

  

  挺身逆行全力保障药品质量安全

  

  很多时候,生活就像齿轮一样轮回重叠。从事医药行业40多年,李其亲身经历过多次行业风雨。

  

  2003年SARS爆发,网上流言说板蓝根冲剂是唯一能够抵抗病毒的药物,一时之间,全省掀起了板蓝根冲剂的抢购潮,各个药店的板蓝根冲剂席卷一空。为了保证正常供应,李其所在单位大量采购板蓝根冲剂,有些厂家从未合作过,无法确保药品质量。李其和几位同事负责药品的质量管理,对从厂家运送过来的一车车板蓝根冲剂进行检查,一件件地拆包,一箱箱地抽检,半个月都在仓库里连续工作,正值新春也无法与家人团聚。李其想起当时的情形还记忆犹新,同事们都熬得双眼通红,手指早已红肿没有知觉,指甲也破损出血,但大家都坚守在岗位上。谈及这段经历,李其更多地感受到质量管理工作者的责任:“在国家关键时刻,有我们的坚持,才保证了这些药品的质量可靠。有我们的坚守,才保证了药店充足的药品供应。”

  

  2020年伊始,网上出现了关于新冠肺炎的零星报道,李其不由得想起17年前的“非典”。虽然江西省内尚未出现大规模的报道,但作为当年全程参加抗击“非典”的老兵,李其直觉判断,这次疫情没那么简单。江西毗邻湖北,一旦疫情蔓延开来,江西必将受到严重的冲击,日常储备的医用物资恐怕不能解决问题。

  

  提及医疗物资紧缺的问题,他的声音有些哽咽:“那些奋战在一线的医护人员连防护服都没有,有的只能拿塑料雨衣穿着,生命安全都得不到保障。如果连他们都倒下了,普通老百姓要怎么办?我看着也很着急,就想为他们做些事。”为此,他特地拜访了多个政府部门,建议政府提前入驻医用物资生产企业,派专人对企业进行监督,主动对医用物资进行掌控。一周内他跑遍了12个政府部门,面对他人的不理解,甚至嘲笑,他并不介意。李其说:“这是有意义的,如果一切安好,我们面临的不过是一些经济损失,可万一蔓延开来,我们所面对的将是生命的消逝。”最终他的建议被政府部门采纳。

  

  2020年1月24日,江西省宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。江西省各职能部门紧急行动、紧密衔接,第一时间安排专人进驻防疫物资生产企业,统筹规划,确保了疫情防控期间江西省内医用防疫物资的稳定供应。

  

  李其常说,药品质量提升并不是他一个人的功劳,而是一个完整质量体系运行的成果。他处处发挥党员的先锋模范作用,带领每个环节、每个工作岗位的员工恪尽职守。“我一直相信,执业药师是药品质量的守门员,只有坚守每个环节,以人民健康为中心,才能确保药品的安全、有效、可及,把药品送到需要的人手中,让生命安全更有保障。”药品质量管理工作任重而道远,李其的期望是将自己积累多年的质量管理理念和经验传递下去,最大地发挥热量产生价值,保障人民群众的用药安全。

(责任编辑:郭厚杰)

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