案情

　　（一）涉案“药品”情况

　　涉案“药品”标识名“祖传鼻炎通”，透明塑料袋包装， 1包内有7小包，内含灰色粉末，并附白色纸质说明书1张，印有文字——“此药为祖传秘方，内含十多味地道中药材精制而成……忌口：酒、辛辣、鱼腥、鸡、羊肉及南瓜”，其外包装无生产企业名称、无生产日期、无任何批准文号。

　　依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）第十四条：“是否属于刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的‘假药’‘劣药’难以确定的，司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。”“祖传鼻炎通”经某市监管部门认定，为不需载明药品检验机构的质量检验结果即可按假药论处。

　　（二）基本案情

　　2020年5月，该市局收到市人民检察院《检察建议书》，建议该局对王某某非法经营药品的行为进行行政处罚。该局经查，2017年7月至2018年8月，当事人王某某在未取得药品经营许可证的情况下，以60-70元价格购进祖传鼻炎通96包，其中2017年购进30包，购进价格60元/包，2018年购进66包，购进价格70元/包，后以每包100元、120元、150元不等的价格销售给到其服装店消费的顾客，还有部分免费送给亲戚使用，共计销售（含赠送）79包，销售金额为6250元。另有8包损耗、9包由市公安局食药支队扣押。

　　分歧

　　本案在定性处理时存在以下两种不同意见。第一种意见认为，该行为属于未取得《药品经营许可证》经营药品；第二种意见认为属于销售未取得药品批准证明文件生产的药品。

　　分析

　　参考《解释》第十条规定，“实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚”，即在危害药品安全刑事案件的定罪处罚过程中，被告人实施销售假药罪，同时构成非法经营罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。笔者认为，本案当事人未取得《药品经营许可证》销售未取得药品批准证明文件的“祖传鼻炎通”行为，同时违反两项《药品管理法》禁止性规定，即“无《药品经营许可证》不得经营药品”和“禁止销售未取得药品批准证明文件生产的药品”，属于“想象竞合”，应依照处罚较重的规定定性处罚。分析相应条款内容如下。

　　根据现行《药品管理法》第一百一十五条规定，“未取得药品经营许可证销售药品的”，应责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；根据该法第一百二十四条，“销售未取得药品批准证明文件生产的药品”，没收违法销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。这两种违法行为处罚的种类和幅度一样，不能区分哪个处罚较重，所以初步判断这两种定性意见可以任选其一。但是，笔者分析认为，在具体适用《药品管理法》相关规定进行行政处罚时，这两种不同意见会出现两种不同的结果。

　　1、定性为未取得《药品经营许可证》经营药品的结果

　　当事人的违法行为发生于2017年8月至2018年8月，按照“法不溯及既往”的法治原则，应该依据违法行为发生时的法律进行行政处罚，即按照《药品管理法》（2015修正）第七十二条，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款，即对当事人的罚款最低为1万余元。

　　2、定性为销售未取得药品批准证明文件生产的药品的结果

　　按照违法行为发生时的《药品管理法》（2015修正）第四十八条第3款第2项规定，“有下列情形之一的药品，按假药论处：……（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的……”和《刑法修正案（八）》有关规定，销售假药罪为行为犯，不是结果犯，不论是否对人体健康造成危害后果。本案在该市检察院审查起诉期间，《药品管理法》进行了修订并于2019年12月1日施行，按照现行《药品管理法》的规定，当事人的违法行为未达到追究刑事责任的标准。该市检察院撤诉后，建议该市监管部门对当事人进行行政处罚。按照现行《药品管理法》第一百二十四条第2款，对当事人的罚款最低为150万元。根据上述分析，对当事人的行政处罚，除去没收涉案药品和违法所得外，依据第一种意见对当事人最低罚款1万余元，依据第二种意见对当事人最低罚款150万元。这两个罚款金额差别巨大，如何选择更合法合理呢？

　　笔者认为，行政处罚中处罚要与教育相结合，罚款不是目的，通过处罚使当事人自觉守法才是根本目的。所以，基于当事人已在调查中承诺不再实施相同违法行为，且在经历刑事立案侦查、审查起诉等一系列环节后，痛改前非，应当采纳第一种意见，即当事人的行为属于未取得《药品经营许可证》经营药品。

　　本案确定货值金额的困境及思考

　　（一）货值金额的计算方法

　　关于药品违法案件中涉案产品货值金额的计算方法，《药品管理法》（2015修正）第九十九条进行了规定，即“本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算”。

　　（二）本案存在的困境

　　在本案中，因违法行为发生时间久远，涉案药品销售范围广、购买人数较多，当事人已无法记清79包已销售（含赠送）产品中具体免费赠送亲戚的和已实际销售的数量。同时，因涉案“药品”的销售价格不稳定，“标价”不能轻易确定，而市场上也无同类同等规格的正品药品存在，不能计算市场价格，所以难以确定涉案“药品”的货值金额。

　　（三）笔者的思考

　　行政处罚过程中的违法事实认定是适用法律的前提和基础，但对违法事实的探究应秉持何种原则值得探讨。本案中，当事人无法记清79包已销售（含赠送）药品中具体免费赠送的和已实际销售的数量，即已无法完全还原客观真实，不能根据每笔交易的数量和金额考虑免费赠送产品的销售价并计算平均价。在这种情况下，笔者认为不能盲目追求客观真实，而因考虑符合“法律真实”。法律真实的基本要求在于认定案件事实必须通过合法的程序进行，必须达到法律所规定的的证明标准。但在我国，《行政诉讼法》没有规定行政诉讼的证明标准，司法实践一直在不断探索。对于本案货值金额的认定，因包括已销售（含赠送） 和未销售的涉案假药，那么在已查明销售金额的基础上，对未销售的部分即8包损耗和9包被扣押的涉案“药品”， 笔者认为可以采取“有利于当事人”的计算方法，用销售金额6250/79得出平均价，再乘以数量17，得出未销售部分的，与已销售金额6250相加，就可以得出货值金额。（赵鹏 鄂尔多斯市市场监督管理局）

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(责任编辑：李硕)