中国食品药品网讯 近日，四川省药监局印发《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》《四川省药品行政处罚裁量基准》（以下简称《规则》《基准》），自2021年1月1日起施行，有效期五年。这意味着新一轮机构改革后，四川省辖区内药品（含医疗器械、化妆品）行政处罚尺度将统一。

　　据介绍，《规则》共5章30条，主要对全省药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量权的行使规范作出原则性规定，内容包括总则、实体规则、程序规则、监督规则、附则。其中，实体规则重点对不予行政处罚、从轻行政处罚、减轻行政处罚、一般行政处罚、从重行政处罚以及情节严重情形、综合裁量等作出了具体规定，特别是对五个裁量等级分别明确具体裁量情形，对减轻处罚和从轻处罚的情形分别规定，避免执法人员适用时的不确定性和裁量失范；程序规则对责令改正前置、裁量情况说明等进行了规定，监督规则明确了监督机制和纠正不当裁量要求；附则对高风险产品、情节严重、造成严重后果、牵连关系等问题进行了明确。

　　《基准》共57条，内容除涵盖了《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》）的裁量基准，还补充了相应的关联法条。针对每一条法条，对于不同的违法行为，都对从轻、一般、从重的量罚情形进行了细化。

　　四川省药监局相关负责人表示，新修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》与《药品生产监督管理办法》已经正式实施，《化妆品监督管理条例》也将于2021年1月1日起实施，《规则》与《基准》的出台，旨在确保药品行政处罚的严肃性、客观性、可操作性。这对于全省落实药品“四个最严”要求、规范执法自由裁量权、推进药监部门依法合理行政、维护行政相对人的合法权益具有重要意义。（杜然浩）

(责任编辑：杨柳)